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特应性皮炎,大冢制药地法米司特软膏国内申报上市
新浪网
等信源发布
2025-09-26 12:02
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9月25日,CDE官网显示,大冢制药5.1类新药地法米司特软膏申报国内上市,推测适应症为特应性皮炎。地法米司特是大冢制药研发的非甾体、局部抗炎PDE4抑制剂,最早于2021年9月在日本获批用于治疗特应性皮炎,2022年首次在国内获批临床,2016年大冢授予Medimetriks在美国市场开发、销售、生产该药的权利。针对该药,大冢制药在国内启动了2项III期临床,均已完成但结果未披露。目前国内已有2款PDE4抑制剂获批上市,除地法米司特外,和美药业的莫米司特也处于上市审评阶段。