首个基孔肯雅核酸试剂盒获批上市

2025年9月26日，广州达安基因股份有限公司公告称，取得国家药品监督管理局颁发的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20253401955。该试剂盒用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例等血清样本中的病毒核酸，为医疗机构病例诊疗提供精准诊断工具，有助于降低基孔肯雅热重症率和病死率。达安基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年，在历次新发和突发传染病防控中贡献突出，已获批上市多款相关核酸检测产品，可为医疗卫生机构提供多样化选择。