动脉日报｜9月26日

一文看完今日医疗行业最新动态

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🚀 动脉原创精选

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▪ 北京药品医疗器械创新服务站（海淀）正式揭牌！

9月25日，北京药品医疗器械创新服务站（海淀）在海淀区中关村创业大街揭牌。海淀区委书记张革等人共同揭牌，100位来自各领域的人士见证了这一医药健康产业服务新平台的启动。海淀站的设立完善了医药健康产业服务网络，填补了海淀区在市级专业医药创新服务领域的空白，以“融合创新、AI赋能”为特色，精准对接区域产业优势。该站聚焦创新药品、医疗器械研发转化中的问题，提供全链条服务，已入围国家自主创新示范区政策试点。海淀区医药健康资源丰富，服务站依托这些优势，为医药健康企业提供从早期研发到上市转化的精准支持，加速产品孵化进程。

▪ 【首发】透彻未来完成 A++ 轮融资，引领智慧病理全球新征程

2025年9月26日，全球智慧病理领域的领军企业——透彻未来，正式对外宣布成功完成A++轮融资，本轮融资由道合科技投资领投。这一里程碑式的成就，彰显了透彻未来在病理大模型临床应用的深厚实力以及在数智化建设中的突出贡献，标志着其在推动全球病理数智化进程中又迈出了坚实的一步。一苇资本担任此次交易独家财务顾问。

▪ 【首发】诺合新生物完成A轮数千万元融资，中试平台智能植物工厂竣工！

2025年9月26日，湖南诺合新生物科技有限公司宣布完成A轮数千万元融资。诺合新生物成立于2022年8月，是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的合成生物学高新技术企业。公司构建了极富竞争力的专有植物表达平台（pFolia系列）。该平台拥有高质量的植物源蛋白生产与纯化工艺，可根据表达蛋白的属性优选蛋白表达体系。

▪ 微芒视界：以“AI+场景化”打造显微成像整体解决方案，加速高端科学仪器国产化进程

电子显微镜作为高端科学仪器，在多领域应用广泛，但我国长期面临被“卡脖子”困境，西方科技围堵更激发国内自主创新决心。在此背景下，中科院孵化的初创企业微芒视界，通过“AI+场景化”路径，打破国外垄断，探索高端显微成像系统研发与商业化之路。创始人石贤礼曾长期从事高端科学仪器代理销售，敏锐捕捉到进口品牌价格高、维修周期长、配件供应难等痛点，决定从代理转型研发，为中国科研工作者提供更贴合本土需求、性价比更高的设备。2025年2月，微芒视界正式成立，石贤礼强调显微成像系统是整体解决方案，需多学科协作与技术资源整合。

▪ 【首发】昂泰微精完成数亿元B轮融资，加速高精度手术机器人平台建设

2025年9月26日，深耕超显微、高精度手术机器人的昂泰微精医疗科技（上海）有限公司近日宣布完成数亿元B轮融资。本轮融资由产业资本与知名投资机构共同参与，春木资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于巩固核心产品技术优势、完善显微机器人系列产品生态、加速临床注册进程以及推动国际化市场布局。

▪ 阿斯利康的罕见病战略：中国是罕见病药物开发的“加速器”

阿斯利康全球高级副总裁Gianluca PIROZZI博士在2025中国罕见病高峰论坛上，围绕“加速罕见病研发创新”主题分享了行业现状、挑战与阿斯利康的实践。当前，全球已发现罕见病超1万种，90%无有效治疗方式，80%为遗传性疾病且多发病于儿童，药物开发复杂，同时，全球罕见病平均诊断时间长达4.8年，且不同国家和地区对罕见病定义存在差异，给药物研发协作与推广带来挑战。罕见病研发面临核心难题，临床前阶段对多数罕见病认知不足，缺乏合适动物模型和生物标志物研究；临床试验阶段，患者数量少且分散，招募受试者难度大，缺乏公认临床终点。不过，中国依托大型医疗机构，在患者聚集方面有独特优势，能为临床试验提供支撑，加速罕见病临床开发。

▪ 京东健康上线AI医院，大模型如何加持“医检诊药”闭环？

2025年9月25日，在举办的“2025京东全球科技探索者大会”上，京东健康发布了升级版医疗大模型“京医千询2.0”及基于可信模型的“AI医院1.0”，促进技术与应用的关键突破。京医千询从1.0版本升级至2.0版本，主要在三方面实现了显著改进：首先，不局限于学习静态的公开医学知识，而是新增了实时调用最新权威医学文献和真实世界数据（RWD）的能力，进行更为精准的循证推理；其次，不单纯依赖文本信息进行辅助诊断，而是构建了对文本、影像、基因、时序数据等多模态信息的联合认知能力，形成全面的跨模态临床决策支持；最后，京东健康在丰富的互联网医疗场景中积累了大量闭环数据，这些数据被有效反哺至模型训练中，推动模型从“路径驱动”向“循证智能”迭代。AI医院1.0涵盖AI导诊台、在线问诊、AI药房、AI检验中心、AI医学中心等功能区，并集成了“AI京医”多专业服务角色及上千名专家医生智能体，将“医检诊药”闭环深度整合至统一入口。打开AI医院页面，一个“迷你版”医院即刻跃然眼前，用户只需按照引导点击相应功能，即可轻松实现与AI医院各个服务角色的互动。

▪ 破局肺纤维化诊疗困局，广州医科大学苏金教授的科研转化路径与反内卷探索

肺纤维化是一种隐匿且致命的呼吸系统疾病，早期症状不明显但进展迅速，患者平均生存期不足五年。广州医科大学苏金教授长期致力于该疾病的创新诊疗技术研究，发现类风湿关节炎等自身免疫病可导致肺损伤与纤维化，进而将研究重点转向肺纤维化。苏教授通过生物标志物和分子显像构建临床验证体系闭环，旨在破解这种“不是癌症的癌症”。肺纤维化的成因复杂多样，包括自身免疫性疾病、药物毒性、器官移植排斥反应以及特发性肺纤维化等。这些因素共同作用，使得肺组织瘢痕化，影响氧气交换，最终引发严重呼吸困难。苏金教授的研究为肺纤维化的诊断和治疗提供了新的路径，并推动了相关领域的科研转化。

▪ 加科思董事长及一致行动人斥资近一亿港元增持股份

9月26日，加科思药业宣布董事长兼CEO王印祥博士及一致行动人近期累计增持公司股票1105.87万股，斥资约9634万港元。公司聚焦KRAS与iADC两大研发主线，KRAS通路方面，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞于2025年5月获批，用于二线单药治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌，并在中国上市，同时推进一线非小细胞肺癌适应症开发；核心项目pan-KRAS抑制剂JAB-23E73一期临床已观察到多个部分缓解病例，计划2026年上半年公布一期数据；二代KRAS抑制剂研发也在推进，EGFR-KRAS G12D tADC项目预计2026年下半年提交IND申请。iADC领域，公司正开发创新iADC药物JAB-BX467，为PD-1单药难覆盖的实体瘤治疗提供新方案，预计2026年下半年提交IND。

▪ 5款百万级CAR-T疗法获入场券，国谈“灵魂砍价”是否会再上演？

9月24日，复星医药旗下复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液申报上市，近期CAR-T疗法热点不断。此前因百万元单针价格被挡在医保门外的5款CAR-T细胞治疗产品，全部通过专家评审，获进入下一轮谈判资格，分别为阿基仑赛、瑞基奥仑赛等，瞄准大B细胞淋巴瘤等适应症，其中纳基奥仑赛定价最低，为99.9万元。不过，通过评审仅是准入第一步，这些药品被纳入谈判/竞价/价格协商范围，但不代表已被纳入目录。国家医保局拟于近期召开相关企业现场沟通会。业内专家指出，CAR-T产品降价意愿可能有限，商保目录的“小众性”为后续谈判价格博弈增添不确定性。本次专家评审环节筛选严格，通过率不高，但覆盖面较广。

▪ 逆向研发续写青蒿千年传奇，上海交通大学植物生物技术研究中心转化启示录

上海交通大学植物生物技术研究中心在唐克轩院士的带领下，绘制了世界首张青蒿基因组精细图谱，推动了本草基因组学的发展。该中心依托上海交大农学院成立，通过合成生物学和基因编辑技术，致力于生产天然珍惜植物原料、育种提高土地产量，为日化、医疗等产业提供优质的植物基原料。研究中心围绕青蒿形成了“基础研究—品种改良—新药拓展—产业落地”的完整链条，并通过逆向研发思维，以市场需求为导向，缩短科研转化周期。近年来，研究中心开展了大量市场调研，主动迎合市场需求，与多家品牌商和渠道商合作，使研发更具针对性和实用性。

▪ 超14%人口的隐形致残疾：一位女科学家把偏头痛推向学术C位

偏头痛是一种复杂的神经系统疾病，影响全球约14%至18%的人口，不仅导致剧烈头痛，还可能引发多种并发症。西交利物浦大学的王旻艳教授自2000年起在英国偏头痛基金资助下开展研究，揭示了神经血管网络在偏头痛发病机制中的关键作用。尽管现代医学已从“补赎神学”发展到神经血管假说，但目前对偏头痛分子致病机制的理解仍有限，有效的预防和治疗药物也较少。功能性影像技术的发展促进了从“血管假说”向“神经血管理论”的转变，但偏头痛的确切病因仍需进一步研究。

▪ 价值导向解决“价格问题”，国家医保局解读六类立项指南转向“价值导向”

9月25日，国家医保局举办医疗服务价格项目立项指南第四场解读直播，覆盖六类立项指南。目前，国家医保局已印发33批立项指南，整合设立多个项目。在编制妇科、产科、麻醉三类立项指南时，国家医保局坚持产出导向，适度整合，对部位定义、服务内容进行统一，对支持生育、满足患者个性化需求提供政策支持，将271项现行项目整合为124个主项目等。此外，康复、体被系统、美容整形等类项目也进行了整合。立项指南通过“合并同类项”，解决价格不统一等问题。落地后，医生能更专注病人，如麻醉医生不再需逐条勾选计费。下一步，国家医保局将加快编制其他立项指南，关注新技术、新产品。

▪ 对话大略医疗李凯：国产高端器械的突围，需要技术、资本与临床“三力合一”

北京大略医疗创始人李凯，作为清华大学电子信息专业的创新领军工程博士，将呼吸麻醉领域经验与工程技术结合，切入高频叠加喷射呼吸机细分领域，致力于打破进口垄断。他创业源于对行业痛点的洞察，发现国内高端呼吸治疗设备在高频喷射呼吸机方面存在短板，疫情更凸显掌握核心技术的重要性。进口高端器械长期主导呼吸治疗设备领域，关键场景“卡脖子”问题突出，医院依赖进口设备，基层医院更是“无计可施”。2024年大略医疗成立，锁定“高频叠加常频喷射通气”赛道，旨在解决临床刚需，推动国产替代，其研究方向从一开始就瞄准技术国产化，要落地成能救病人、替代进口的产品。

▪ 从 “卖药”到 “卖健康方案” ，跳出集采红海后赫力昂如何以“主动健康”破局？

赫力昂中国副总裁傅悦援引《2025中国消费者主动健康洞察报告》数据指出，近七成消费者自认健康认知达标，但实际身体状况达标者仅四成，揭示公众健康认知存在“知行鸿沟”。傅悦认为，认知偏差源于信息混杂、知识滞后及社会环境影响。企业责任不仅是提供产品，更应成为“主流声音”，通过科普教育帮助消费者建立正确健康认知。自“健康中国2030”规划纲要发布以来，健康始终是中国政府持续关注的重点，赫力昂顺应趋势，提出“主动健康”概念，从提升认知到构建生态，将企业责任贯穿于消费者主动管理健康的每个环节，重塑健康责任链。

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▪ 大涨418.58%，154亿，建发致新敲钟上市

建发致新作为厦门建发集团旗下医疗供应链公司，主要从事医疗器械直销分销及SPD服务。2022年至2024年，公司营收从118.82亿元增至179.23亿元，年均复合增长率22.81%，2024年净利润达2.74亿元，三年复合增长率超20%，展现出良好产业政策适应能力和发展潜力。此次上市，建发致新预计募资4.46亿元，用于加强信息系统和SPD业务建设，提升管理与技术支撑能力。公司差异化定位，专注高值医用耗材流通，打造“全国一体化医疗器械流通枢纽”，提供综合服务，打通流通链条“最后一公里”。截至报告期末，公司已为全国超3300家终端医疗机构提供直销服务，与超100家知名厂商建立合作。

▪ 医药股普遍承压，特朗普宣布新一轮关税，将对专利及品牌药品加征100%

港股医药股早盘普遍承压，科济药业-B、康宁杰瑞制药-B、维亚生物、泰格医药等均有不同程度下跌。消息面上，当地时间9月25日，美国总统特朗普宣布自10月1日起实施新一轮高额关税，其中特别针对任何品牌或专利的医药产品加征100%关税，不过药品关税不适用于在美国“破土动工”或“在建”工厂的公司。今年以来，特朗普已多次针对医药行业出台政策，“降药价”和推动医药“供应链回流”是两大核心主题，此次加征关税或为其中一环，对医药行业带来新的挑战。

▪ 医疗器械公司EndoRobotics消化内镜手术机器人获FDA批准上市

韩国企业EndoRobotics宣布其消化内镜手术机器人ROBOPERA获FDA批准上市，包括FDF内窥镜抓持与闭合装置、FDS内窥镜组织吻合系统、NAY机器人辅助内窥镜配件。此次获批标志着内窥镜机器人技术取得革命性突破，为医师提供尖端解决方案，确保了安全性和有效性的高标准。目前，消化内镜手术机器人领域吸引众多企业加入，ROBOPERA的上市拉开消化内镜治疗手术机器人时代序幕，未来更多消化道和腹部疾病可通过其治疗，减少外科创伤，加速患者恢复。ROBOPERA兼容现有消化内镜，适用于早癌手术，由控制平台和一次性手术器械组成，器械包括TraCloser、RollingStitch等创新产品。

▪ 正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法

9月25日，CDE官网显示正大天晴1类新药TQB2102拟纳入突破性治疗品种，用于既往治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。TQB2102是靶向HER2蛋白ECD2及ECD4双非重叠表位的双抗ADC药物，双靶点协同作用可降低肿瘤逃逸和耐药风险。目前，正大天晴正开展TQB2102用于治疗多种肿瘤的临床研究，其中针对HER2低表达和阳性乳腺癌的研究已进入Ⅲ期临床阶段。今年7月，该药用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的申请已被纳入突破性治疗品种。在今年ASCO大会上，正大天晴公布了TQB2102的I期临床研究初步数据，结果显示其在多个晚期恶性肿瘤中获益显著，且间质性肺病AE发生率低。

▪ 锦江电子旗下产品一次性使用磁定位房间隔穿刺针拿到国家药监局审批的三类证

产品名称：一次性使用磁定位房间隔穿刺针
所属单位：锦江电子
产品类型：心血管耗材
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20253031697
获批时间：2025-08-25

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