2年儿童近视进展减缓71%，FDA批准依视路星趣控眼镜片

2025年9月25日，FDA宣布批准销售依视路Stellest（星趣控）眼镜镜片，以矫正伴/不伴散光近视以延缓6-12岁儿童疾病进展。FDA新闻稿称，在依视路星趣控眼镜镜片出现前，只有一种经批准的减8-12岁儿童缓近视进展的隐形眼镜。依视路星趣控眼镜镜片填补6-7岁儿童或无法佩戴隐形眼镜儿童空白，星趣控眼镜镜片与隐形眼镜相比风险较低，且不会出现隐形眼镜相关的不良事件（如感染）。临床研究两年数据表明依视路星趣控眼镜镜片较单光控制镜片减缓近视进展。研究测量眼镜度数变化（等效球面屈光）和眼睛长度（眼轴长度）变化。研究表明，24月时近视进展减少71%（等效球面屈光）和眼睛伸长率减少53%（等效眼轴长度）。临床研究中没有报告SAE。然而，一些受试者在佩戴依视路星趣控眼镜镜片时报告视觉症状如模糊和光晕。但无需要写入药品标签的禁忌症。