动脉日报｜9月27日

一文看完今日医疗行业最新动态

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🚀 动脉原创精选

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▪ 12亿！老牌CRO企业二次收购

2025年9月25日，老牌CRO企业阳光诺和宣布拟通过发行股份及可转换公司债券方式，以12亿元收购朗研生命100%股权，并募集配套资金。其中6亿元以发行股份支付，6亿元以可转债支付，发行价和初始转股价均为34.05元/股。此次交易后，阳光诺和控股股东、实控人未变，仍需股东会审议及监管部门批准。募集资金将用于多个药品生产项目及补充流动资金。朗研生命承诺2025年至2028年扣非净利润合计不低于4.04亿元。此次收购旨在发挥双方优势，促进研发品种落地，形成新盈利增长点。这是阳光诺和继2023年终止首次并购后，时隔两年再度推进同一标的并购。

▪ 【首发】神拓生物完成数千万元天使+轮融资，加速开发慢病毒基因治疗管线

神拓生物技术（杭州）有限公司完成数千万元天使+轮融资，本轮融资由冷杉溪资本独家投资，未提及财务顾问。神拓生物创立于2023年11月，致力于开发基于新一代慢病毒载体重组技术的体内基因疗法，在慢病毒载体设计和开发领域经验丰富，已和多家顶级科研机构和权威三甲医院建立合作，拥有多条临床前研究阶段管线。所募资金将用于公司全球领先的慢病毒基因治疗管线的开发，加速新药管线的中美双报和创新项目的进一步研究。冷杉溪资本创立于2021年，是生物医药大健康领域的新锐投资基金，此次投资体现了双方在基因治疗产业的深度契合。

▪ 顶级学术会议MICCAI最高奖项披露，华人科学家首次获奖！

近日，上海科技大学生物医学工程学院创始院长、联影智能联席CEO沈定刚，荣获全球顶级学术协会MICCAI的持久影响力奖（EIA），成为该奖项17年来首位华人获奖者。他曾在2020年作为首位华人科学家入选MICCAI Fellow，如今再获该协会最高荣誉。EIA历届获奖者多为世界顶尖学术殿堂的领袖级人物。沈定刚在过去20余年专注探索人工智能在医学影像中的应用，是世界上最早开展医学影像人工智能研究的科学家之一，并最先将深度学习应用于医学影像。他20多年前发表的论文中提出的HAMMER弹性配准算法至今仍是脑影像标准化分析的经典方法。当时“机器学习”并非主流，但沈定刚凭借敏锐学术嗅觉坚持研究。

▪ NIPT下滑超30%，两大龙头如何突围

基因测序企业华大基因和贝瑞基因面临严峻挑战，2025年上半年财报显示两家公司营收与净利润均出现显著下滑。其中，无创产前基因检测（NIPT）业务的大幅下降是主要原因之一，华大基因NIPT业务收入同比下降35%，贝瑞基因相关业务也减少了近30%。国内新生儿数量的持续减少导致NIPT市场潜在用户基数快速收缩，加之市场竞争加剧，两家企业正经历阵痛期。未来，它们需要通过技术升级和业务多元化来应对市场变化。

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▪ 艾伯维向美国FDA提交了Tavapadon用于治疗帕金森病的新药申请

2025年9月26日，艾伯维宣布已向美国FDA提交了tavapadon的新药申请（NDA），这是一种选择性多巴胺D1/D5受体部分激动剂，作为帕金森病的每日一次口服治疗药物。此次提交基于3期TEMPO项目的试验数据，突显了tavapadon在改善帕金森病全谱症状方面的潜力。TEMPO临床开发项目包括三项3期试验：针对早期帕金森病的TEMPO-1和TEMPO-2，以及评估tavapadon作为左旋多巴辅助治疗、用于有运动波动患者的TEMPO-3。结果显示，在TEMPO-1和TEMPO-2中，第26周时MDS-UPDRS第二部分和第三部分综合评分取得了统计学显著改善。TEMPO-3表明“开启”时间增加——即症状得到良好控制且无运动障碍的时间段延长。如果获得批准，tavapadon将通过提供一种新的每日口服治疗选择，进一步巩固艾伯维在帕金森病领域的领导地位。

▪ 3项FDA批准；1项NMPA创新产品批准，325个器械获NMPA批准注册文件——医疗器械获批周报（2025.9.19-9.25）

本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及3个器械获FDA批准，6个器械获欧盟及其它批准，1个器械获NMPA创新产品批准，另有325个器械获NMPA批准注册文件。

▪ 中保康旗下产品离心式血液成分分离机拿到国家药监局审批的三类证

产品名称：离心式血液成分分离机
所属单位：中保康
产品类型：康复治疗设备
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20253101830
获批时间：2025-09-05

▪ 20亿美元，仿制药领域再添一笔重磅收购

2025年9月，亚洲仿制药巨头Lotus Pharmaceuticals宣布以最高20亿美元收购Alvogen 100%股权，使其跻身全球前20大专科制药企业行列。此次收购由连续创业者Robert Wessman推动，他此前曾促成两家企业多次合作，包括2009年创立Alvogen、2014年Alvogen收购Lotus 67%股权，以及2021年投资集团从Alvogen手中收购Lotus。此次收购对Lotus意义重大，其业务重心集中在亚洲市场，而Alvogen深耕美国市场多年，拥有成熟体系，Lotus通过收购可直接获取Alvogen在美国的核心资源，弥补北美市场短板。此外，这一布局还为Lotus应对美国医药政策变化筑起“防护墙”。

▪ MicroAngioscope：一次性血管内镜获批上市

Vena Medical宣布其一次性血管内镜MicroAngioscope获加拿大卫生部批准上市，该设备用于外周血管、冠状动脉及神经血管系统的管腔内可视化成像，标志着血管介入手术正式进入内镜时代。专家评价称，内窥镜能提供单纯血管造影无法捕获的信息，为神经血管手术决策赋能，为复杂脑血管病例提供新的诊断维度，完善现有诊疗体系。高管评价称，该设备开启了全血管系统实时成像的新纪元，逾30例成功临床手术应用已初步显现临床效益。MicroAngioscope的上市是心脑血管介入领域的颠覆性突破，让医生能亲眼观察血管内部情况，制定个性化治疗方案，未来血管介入手术有望在内镜下操作。

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