2025WCLC：NAUTIKA1研究，阿来替尼新辅助治疗初显疗效

NAUTIKA1研究（NCT04302025）是一项II期伞式研究，评估了具有特定基因变异（如ALK、ROS1、NTRK及KRAS G12C）的早期NSCLC患者在接受新辅助/辅助靶向治疗后的疗效。在2025WCLC会议上，报告了ALK阳性队列33例患者的临床与手术结局。入组标准为≥18岁、ECOG PS 0/1分的IB/II/IIIA或特定IIIB期ALK阳性NSCLC患者。患者接受阿来替尼新辅助治疗（600mg bid，8周）后行手术，随后进行铂类化疗（≤4个周期），并继续接受阿来替尼辅助治疗（600mg bid，2年）。主要终点是局部评估的主要病理缓解（MPR；残留活肿瘤细胞≤10%）。次要终点包括病理完全缓解（pCR）、影像学缓解、淋巴结降期及安全性。截至2024年9月2日，共入组33例患者。28例可评估患者中，17例（60.7%）达到MPR，7例（25.0%）达到pCR。30例患者中，13例（43.3%）观察到影像学降期，10例（33.3%）实现淋巴结降期。所有手术患者均未出现术中并发症，27例手术患者中有25例（92.6%）实现R0切除。12/33例（36.4%）患者因不良事件需减量/暂停，3/33例（9.1%）终止治疗。新辅助阿来替尼耐受性良好，未发现新的安全信号。