第三代ROS1靶向药NVL-520疗效喜人，即将上市

第三代ROS1靶向药NVL-520（Zidesamtinib）是一种新型脑渗透性、选择性ROS1-TKI，可应对现有ROS1抑制剂耐药困局。6月24日，Nuvalent宣布2期ARROS-1临床试验取得关键积极数据，该研究评估了NVL-520治疗TKI经治的晚期ROS1阳性NSCLC患者的疗效，并计划7月向FDA提交NDA申请，目标2025年第三季度完成审批，预计2026年获批上市。ARROS-1试验1期剂量递增部分最终确定100mg QD为NVL-520的2期推荐剂量，I期和II期部分共514名ROS1阳性实体瘤患者接受治疗，其中432名晚期ROS1阳性NSCLC患者在推荐剂量下接受治疗。研究显示，经TKI治疗患者的ORR为44%，CR率为1%；仅接受过一线TKI治疗患者的ORR为51%，CR率为2%。