清辉联诺通用型CAR-γδ T细胞药物国内获批临床

北京清辉联诺自主研发的全球首款靶向B7H3的现货通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A，获中国国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，拟用于治疗复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤，此前已获美国FDA新药临床试验许可，是首个中美双报双批的针对实体瘤的异体细胞药物。QH104A在四个月内相继获得中美两国临床试验许可，彰显其创新实力与全球竞争力。该产品兼具天然免疫识别与精准靶向能力，为中枢神经系统恶性肿瘤提供全新解决方案。其“现货通用型”设计依托自主搭建的高效稳定生产工艺体系，突破了规模化制备与成本控制瓶颈。清辉联诺将推进临床试验，并探索更广泛实体瘤应用潜力。