医疗器械公司Biolinq颠覆性无针CGM获FDA批准上市

2025年9月27日，医疗器械公司Biolinq宣布其无针CGM——Biolinq Shine获FDA批准上市。Dan Bradbury Biolinq董事长表示：“Biolinq Shine是一款首创的生物传感器，旨在支持不依赖胰岛素的糖尿病患者的代谢健康。通过自动跟踪葡萄糖水平、身体活动和睡眠信息，这项技术能提供有意义的洞察，从而鼓励人们每天做出更健康的选择。”据了解，雅培和德康的CGM都属于电化学传感器，Biolinq Shine的传感器也属于电化学传感器。与基于细针技术的葡萄糖传感器不同，Biolinq Shine无需皮下导入针来放置传感器。其采用最先进半导体技术制造的微传感阵列，植入深度比传统的连续葡萄糖传感器浅多达20倍。而且Biolinq Shine的传感器是一种由多个独立的微型生物传感器（比传统葡萄糖传感器小约25倍），这种设计好处就是解决传统电化学传感器使用中产生冗余问题。CGM通常会随着时间的推移而出现偏差，而Biolinq Shine的传感器由于是多个微型生物传感器组成，就可以更好地控制这种偏差，让血糖监测更为精准。