先声再明ADC药物SIM0609获FDA批准在美国进入临床研究

2025年9月28日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）SIM0609获美国FDA批准，可在美国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。SIM0609由人源化单克隆抗体通过专有新型水溶性可裂解连接子，与新型拓扑异构酶I抑制剂偶联而成。CDH17在结直肠癌、胃癌、胰腺癌等多种癌症中高度表达，有作为晚期实体瘤治疗靶点的潜力。该项目已于2025年9月8日获中国IND批件。先声再明专注肿瘤领域，已在中国推出多款创新产品，致力于为全球肿瘤患者提供变革性治疗方案。