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陕西麦科奥特注射用MT200605启动II期临床,适应症为急性缺血性卒中

新浪网 等信源发布 2025-09-28 12:31

陕西麦科奥特科技有限公司启动注射用MT200605的II期临床研究,适应症为急性缺血性卒中。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,临床试验登记号CTR20253829,首次公示信息日期为2025年9月28日。药物剂型为冻干粉针剂,静脉输注,设低、中、高三个剂量组,给药14天共28次。主要目的是以治疗后第90天mRS评分达标的受试者比例评估疗效,次要目的包括评估疗效、安全性等。主要终点指标为治疗后第90天mRS评分≤1分的受试者比例,次要终点指标含治疗后第7、14天NIHSS评分变化等。目前试验进行中,尚未招募,目标入组360人。