针对IgA肾病，荣昌生物“泰它西普”拟优先审评

9月28日，CDE官网显示，荣昌生物的泰它西普拟纳入优先审评，用于治疗有进展风险的原发性IgA肾病成人患者，可显著降低蛋白尿水平。此前，泰它西普治疗IgA肾病的国内III期研究已达成A阶段主要终点，与安慰剂组相比，泰它西普组患者治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值降低了55%，且耐受性和安全性良好。IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一，泰它西普是目前唯一可同时抑制BLyS和APRIL的药物，这两种细胞因子是疾病发生的关键驱动因素。此外，泰它西普已在国内获批重症肌无力、类风湿关节炎和系统性红班狼疮三项适应症，干燥综合征适应症上市申请也已获CDE受理。