首个国产四价HPV疫苗获批上市

近日，国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）（爱薇佳）获国家药品监督管理局批准上市。该疫苗由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院联合自主研发，采用与国际主流一致的酵母表达系统制备。在国产二价疫苗预防高危HPV16、18型持续感染引发宫颈癌的基础上，新增了对HPV6、11型持续感染引发生殖器疣的防护，填补了国产二价疫苗对生殖器疣相关低危HPV感染的防护空白。Ⅲ期临床试验数据显示，其对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100%，有望为适龄人群提供高效防护。同一技术平台迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段。