动脉日报｜9月30日

一文看完今日医疗行业最新动态

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🚀 动脉原创精选

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▪ 中国信通院：平安好医生获业界首张“医疗健康数据安全管理能力”复评证书

中国信通院依托“卓信大数据计划”开展数据安全管理能力评估工作，平安好医生于2025年9月22日成功通过复评，获业界首张医疗健康业务领域DSMC二次评估证书，其早在2022年就已获该认证体系首评，此次率先完成复评具重要行业示范意义。DSMC评估证书有效期三年，复评依据更新后的标准，对企业提出更高要求。数据安全与隐私保护是平安好医生稳健发展的基石，截至2024年，公司已获多项信息安全管理体系认证，覆盖100%业务范围。公司还聚焦信息安全基础能力建设，提升综合安全防御能力，通过定期演练和培训确保数据安全防护动态有效。

▪ 95%自费买药的印度家庭，正被一家“算法药房”拯救

《我不是药神》中，主角程勇将低价仿制药送到患者手中，引发对药品可及性的思考。现实中，印度Truemeds远程医疗平台正以AI+医疗形式，续写“药神”使命，让患者负担起救命药。Truemeds由医药行业资深从业者Akshat Nayyar和Kunal Wani于2019年创立，总部位于孟买。二人察觉到印度医疗市场核心矛盾：2.5亿慢性病患者中，95%药品支出需自费，药品可及性成难题。虽有大量已过专利保护期的仿制药，但因患者认知不足、选择渠道受限，难以被广泛选择。为此，二人创立Truemeds，通过算法推荐性价比最高的仿制药替代方案，直连印度顶尖仿制药厂商，减少中间环节，用户每月平均药费可节省47%至51%，获得用户高度认可。

▪ 用首创微氧技术治疗慢性伤口，将设备价格降低至竞品1/10，德合医疗凭什么？

慢性伤口如糖尿病足溃疡等，因愈合周期长、治疗费用高，给患者和社会带来沉重负担。传统局部氧疗虽有效，但受技术瓶颈限制，如供氧调控难、设备庞大、价格高昂等，未能在临床和居家场景中广泛普及。在此背景下，江西德合医疗应运而生，其董事长张小波深耕医药医疗领域多年，积累了丰富经验。德合医疗自2019年创立以来，一直致力于微氧技术的深度研发与实际应用，并将其转化为健康产品与服务，布局创面修复、大健康两大领域。团队发现，创面愈合中氧供是关键要素，而微氧技术正是针对这一靶点进行突破。

▪ 神拓生物周露专访：百家混战前夜，体内CAR-T的终局是“基础设施”？

当多数公司还在体外CAR-T疗法上努力时，体内CAR-T技术已悄然兴起，其愿景是将“细胞工厂”搬入人体，让T细胞自主改造。神拓生物创始人周露认为这是继PD-1后“值得all-in的肿瘤赛道”，神拓生物致力于成为“剂量最低、安全性最高”的企业。周露看到中国工程师红利和“临床资源红利”，认为庞大临床需求配合巧妙商业模式可转化为研发动力，且中国临床速度优势明显。神拓生物手握四张硬牌：降低起效剂量、工艺降本、刷新临床速度、第五代慢病毒载体平台转向体内改造，形成“半步领先”优势。面对创新药研发的“不可能之三角”，神拓生物选择通过罕见病快速进入临床，再拓展至自免、肿瘤等领域。

▪ 国内的健康数据交易卡在了哪里？

2024年11月首都医科大学宣武医院完成北京首例健康数据交易，2025年4月福州市长乐区医院销售颅脑MRI影像数据，收入纳入国库成“全国首单”。此后，二级医院、民营医院等纷纷申请数据资产凭证上架健康数据资产。但健康数据供应方数量增加未突破质变临界点，买方数据使用安全性无进一步政策规范，供需不匹配，市场生长缓慢。自2023年10月国家数据集成立，数据要素发展近两年，医疗健康数据交易发展受阻。从供给看，原始数据变交易标的需经五环节，耗时耗钱，成本主要在数据清洗、律所评估、资产确权，其中数据清洗影像数据难度大、价值高，律所评估单次费用5万-6万元。

🔥 热点合集

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▪ 世界首台“摄像”磁共振获批上市，由中国自主研发

2025年9月29日，由中国企业联影医疗自主研发的世界首台“摄像”磁共振uMR Ultra，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是中国在医疗科技领域实现的又一重大突破，至此，联影医疗成为全球唯一一家具备“摄像”磁共振技术的公司，同时uMR Ultra已获中国NMPA、美国FDA及欧洲CE三大认证，实现全球上市。相比于传统磁共振，uMR Ultra结合最新一代人工智能影像链，依托超高性能梯度系统与时空融合AI引擎的协同优势，可持续捕捉解剖结构和功能组织活动的高清动态影像，对人体运动部位的观察、诊断和研究具有重大潜力，将为胃肠道、盆腔、关节和神经系统等诊断提供前所未有的洞察维度，推动诊疗标准的全面革新。

▪ 天境生物完成近6亿元C2轮融资

2025年9月30日，天境生物宣布完成近6亿元人民币的C2轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，沂景资本、东方富海、之科基金、椿灵投资、新毅投资等机构跟投，老股东和达投资、清松资本、屹远投资及钱塘城发亦持续加码，浩悦资本担任主要财务顾问。此次募集的资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报，加速第二梯队全球创新候选药物的研发。

▪ 金赛药业长效重组人促卵泡激素获批上市，辅助生殖促排治疗进入周时代

金赛药业申报的长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（金赛佳）获国家药监局批准上市，该药与促性腺激素释放激素拮抗剂联用，用于控制性卵巢刺激以诱导多个卵泡发育，1次注射可代替7天促卵泡激素的使用。2024年中国不孕症患病率升至18.2%，辅助生殖技术需求持续增长，促卵泡激素是体外受精常用药物，金赛佳通过基因融合技术实现长效化，单次注射可维持7天有效作用，降低给药频率和注射错误风险，提升治疗依从性。II期和III期临床试验显示其有效性和安全性优异，标志着我国辅助生殖药物研发进入“长效精准”新阶段。此前金赛药业已推出多款辅助生殖产品，随着金赛佳获批，已形成完整重组人促卵泡激素产品组合。

▪ 希玛医疗：希华医药与Gilead及韩美就encequidar订立三方全球授权及合作协议

希玛医疗(03309)发布公告，2025年9月29日，希华医药附属公司与Gilead Sciences及韩美药品就病毒学领域首款P-糖蛋白抑制剂encequidar订立三方全球授权及合作协议。根据协议，希华医药及韩美将encequidar在病毒学领域的全球独家权利授予Gilead，并提供药物供应、分享技术知识，以主要伙伴身份参与项目。协议达成后，希华医药将获1000万美元首付款，日后潜在价款最高约7250万美元，并可抽取销售净额使用权费。希华医药正研究以口服紫杉醇结合encequidar治疗转移性乳癌，并准备展开第3阶段全球临床研究，计划于2025年底在美国、香港及纽西兰进行。

▪ 杜邦将收购中化宁波RO Memtech，以扩大其在亚太地区的反渗透膜制造业务

杜邦公司已达成协议收购中化（宁波）RO膜科技有限公司，旨在加强其在中国及更广泛的亚太地区反渗透制造能力。此举将通过利用中化（宁波）膜科技的先进生产设施和技术专长，巩固杜邦在水过滤领域的地位。通过将中化（宁波）膜科技的运营整合到专注于水净化和分离技术的FilmTec产品组合中，杜邦希望满足亚洲市场对可持续水解决方案不断增长的需求。此次收购的财务细节和时间表尚未公开。该公告于2025年9月29日发布。

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