中国首个3D打印药物申报上市

9月30日，南京三迭纪医药科技有限公司宣布，已获批全国首张3D打印药品生产许可证，其3D打印药物阿哌沙班片（T20j）上市申请获CDE受理，为国内首个报上市的3D打印药物，标志着中国3D打印药物领域的重大突破。T20j申报前已完成多项研究，具备上市注册条件，其生产应用了MED®3D打印技术结合连续制造先进工艺，推动药物连续制造技术迈向产业化应用。三迭纪成立于2015年，开创了MED®3D打印药物工艺，今年9月获全国首张应用于3D打印技术药品生产的许可证。其3D打印数字化药品生产基地具备年生产3亿片药品的能力，MED®3D打印技术优势显著，为医药产业升级提供新路径。