医疗器械公司AngioSafe血管内血运重建导管获FDA批准上市

AngioSafe宣布其血管内血运重建导管Santreva-ATK获FDA批准上市，该导管旨在使复杂介入治疗更安全、简单、快速且可预测，帮助医生治疗外周动脉疾病患者，尤其是严重闭塞性病变患者。目前，Santreva-ATK已在欧洲上市，预计下月登陆美国。专家评价称，通过CTO病变是手术中最困难和危险的步骤之一，而Santreva-ATK无需导丝引导即可通过，简化了最具挑战性的病例，扩大了治疗选择。AngioSafe联合创始人表示，公司愿景是让医生能安全、简单、可靠地为复杂病变患者恢复血流，Santreva-ATK作为首款产品，将为公司带来持久影响。下肢外周动脉疾病发病率高，传统血管成形术治疗依赖导丝穿过病变区，但失败率高达15-20%，Santreva-ATK的出现改变了这一历史。