动脉日报｜10月1日

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🚀 动脉原创精选

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▪ 【首发】香港奥朗生物完成A轮融资，冷杉溪资本领投，推进新药管线的全球临床

2025年9月30日，奥朗生物医药有限公司完成A轮融资，融资总额达数千万元。本轮融资由冷杉溪资本领投，长三角国创中心和香港“中银投”跟投。所募资金将用于公司颠覆性的眼科药物递送平台的开发。

▪ 13年，0到248亿，“嵌入式”专业药房Shields的资本跃迁术

专科药房综合解决方案提供商Shields Health Solutions获35亿美元（约合人民币248亿元）注资，为医疗健康领域年度最大单笔融资。该轮融资由保险巨头信诺旗下健康服务部门Evernorth领投，J.P. Morgan等联合跟投，未提及财务顾问。资金将用于拓展专业药房服务，特别是针对复杂和慢性疾病的专科药物。Shields作为全美首个将专科药房嵌入医院和诊所的企业，2012年由Jack Shields创立，旨在解决美国医疗体系中专科药物管理痛点，通过整合药企资源与保险网络，将患者获取限量分销药物的成功率大幅提升，2018年后已覆盖20个州的医疗系统。

▪ 跨境并购交割落定！中国医疗器械龙头能否开启新周期？

微创医疗并购案已尘埃落定，上海生物医药并购基金等联合投资方收购1.35亿股，成其战略股东；We'Tron Capital Limited收购约1.35亿股，成第一大股东；微创医疗管理团队也收购2000万股。此次跨境交割在短短两月内完成，彰显各方信心。交易后，微创医疗股价高开并持续上涨。值得注意的是，此次交易不仅引入战略股东，微创医疗现有股东和管理层也同步增持，将双方目标深度绑定。此外，2名董事加入董事会各专业委员会，董事会建议修改公司章程，加强战略等审视，释放出战略入股的明确信号，其国资背景与产业资源有望全面赋能微创医疗。

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▪ Santreva-ATK：血管内血运重建导管获FDA批准上市无导丝CTO病变通过率高达90%

AngioSafe宣布其血管内血运重建导管Santreva-ATK获FDA批准上市，该导管旨在使复杂介入治疗更安全、简单、快速且可预测，帮助医生治疗外周动脉疾病患者，尤其是严重闭塞性病变患者。目前，Santreva-ATK已在欧洲上市，预计下月登陆美国。专家评价称，通过CTO病变是手术中最困难和危险的步骤之一，而Santreva-ATK无需导丝引导即可通过，简化了最具挑战性的病例，扩大了治疗选择。AngioSafe联合创始人表示，公司愿景是让医生能安全、简单、可靠地为复杂病变患者恢复血流，Santreva-ATK作为首款产品，将为公司带来持久影响。下肢外周动脉疾病发病率高，传统血管成形术治疗依赖导丝穿过病变区，但失败率高达15-20%，Santreva-ATK的出现改变了这一历史。

▪ AbbVie向美国FDA提交了Pivekimab sunirine（PVEK）的生物制品许可申请（BLA）——这是一种研究性抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗治疗选择有限的罕见癌症

艾伯维于2025年9月30日宣布，已向美国FDA提交了Pivekimab sunirine（PVEK）的生物制品许可申请（BLA）。PVEK是一种用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）的在研疗法，这是一种罕见且侵袭性强的血液癌症，兼具白血病和淋巴瘤的特征。该申请基于全球I/II期CADENZA试验的数据，该试验评估了PVEK在BPDCN患者中的安全性和有效性。目前，BPDCN的一线治疗通常包括高强度化疗，随后常进行干细胞移植，但无论是新诊断还是复发/难治性病例，对于创新疗法的需求仍然很高。PVEK是一种靶向CD123的抗体药物偶联物（ADC），旨在将杀癌剂直接递送至表达CD123蛋白的细胞，而CD123蛋白在BPDCN中呈现高表达。

▪ 1.25亿美元D轮融资，开发止血抗体新药

Star Therapeutics，一家开发治疗出血性疾病等抗体的临床阶段生物技术公司，宣布完成1.25亿美元D轮融资超额认购。本轮融资由Sanofi Ventures和Viking Global Investors共同领投，Janus Henderson Investors等现有投资者和其他新投资者参与其中。该公司累计融资已超3亿美元，包括2022年1亿美元首轮融资及2023年9000万美元C轮融资。D轮融资收益将支持Star管线持续发展，包括核心项目VGA039，一种针对S蛋白恢复凝血平衡的first-in-class单克隆抗体，用于治疗多种出血性疾病，目前已在所有类型VWD患者中启动关键性3期临床试验。文中未提及财务顾问相关信息。

▪ 2.05亿美元A轮融资，开发痛风新药

临床阶段生物制药公司Crystalys Therapeutics宣布完成2.05亿美元A轮融资，本轮融资由Novo Holdings、SR One和Catalys-Pacific共同领投，其他投资者包括Perceptive Xontogeny Venture Funds、Lightstone Ventures等。Crystalys成立于2022年，本轮融资将用于支持下一代每日口服一次的URAT1抑制剂dotinurad全球3期临床研究开发，该药物具有治疗痛风潜在最佳安全性和有效性，已在日本、中国、菲律宾和泰国获批。2024年7月，Crystalys从Urica Therapeutics引进dotinurad知识产权和许可协议，向其发行了相当于公司已发行股本35%的普通股。文章未提及财务顾问。

▪ 百迈科旗下产品可吸收性外科缝线拿到国家药监局审批的三类证

产品名称：可吸收性外科缝线
所属单位：百迈科
产品类型：医用耗材
审批机构：国家药品监督管理局
证件类型：三类
注册证编号：国械注准20253021783
获批时间：2025-09-01

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