诺华BTK抑制剂获批治疗慢性荨麻疹

2025年9月30日，诺华宣布其BTK抑制剂Remibrutinib获FDA批准上市，用于治疗慢性荨麻疹，商品名为Rhapsido，成为首款获批治疗该病的口服BTK抑制剂。此外，诺华还计划在今年启动Remibrutinib治疗全身型重症肌无力的关键三期临床试验，并预计2026年递交Remibrutinib治疗CINDU的上市申请，2027年递交治疗多发性硬化症的上市申请，2028年以后递交重症肌无力的上市申请。除诺华外，赛诺菲也重点布局BTK抑制剂，其Rizabrutinib已获FDA批准治疗ITP。国内方面，百济神州和诺诚健华也分别推进其BTK抑制剂在膜性肾病、多发性硬化等多项自免适应症的临床试验。