医疗机器人公司Distalmotion软组织手术机器人Dexter获得美国FDA 510(k)批准

2025年10月1日，瑞士洛桑医疗机器人公司Distalmotion宣布，其软组织手术机器人Dexter获美国FDA 510(k)批准，可用于良性子宫切除术、卵巢切除术、输卵管切除术等妇科手术，这是Dexter在美国的第三个适应症。子宫切除术是美国女性健康常见手术，年手术量约60万例且向门诊手术中心转移，Dexter的获批将扩大其在软组织手术市场的存在感。Dexter由双机械臂+独立镜头臂组成，机械臂7自由度，可75°关节弯曲，模块化设计便于调整布局。它可在机器人操作和传统腹腔镜间快速切换，配套一次性器械，系统开放兼容多种设备，控制台支持坐立操作，通过FDA人因工程审查，临床试验HYPER研究纳入52例良性妇科患者。