冲击国内首款原发性膜性肾病特效药，天广实CD20单抗第2项上市申请获受理

9月29日，天广实发布公告，其创新型第三代CD20单抗MIL62注射液治疗原发性膜性肾病（PMN）的上市许可申请已获CDE受理，此前该适应症已被纳入“突破性治疗”药物品种，若获批，MIL62有望成为中国首个获批治疗PMN的特效药物。此前，MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的申请已获受理并纳入“优先审评”名单。此外，MIL62还有望在慢性肾病、风湿免疫和神经免疫等自免性疾病领域进一步扩展。PMN是成人肾病综合征常见病理类型，中国发病率高，全球尚无特效药物。MIL62治疗PMN的III期临床期中分析获阳性结果，试验组52周完全缓解率显著优于对照组，且安全性良好。