动脉日报｜10月7日

一文看完今日医疗行业最新动态

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▪ 赛诺菲再出手！16亿美元押注呼吸道多价疫苗

全球呼吸道疫苗市场更新换代之际，赛诺菲7月22日宣布拟以11.5亿美元现金加最多4.5亿美元里程碑付款，收购英国创新疫苗公司Vicebio，总额最高达16亿美元，预计2025年第四季度完成。呼吸道合胞病毒等常见病毒成高龄人群住院和死亡重要诱因，COVID-19推动疫苗技术范式转型，Vicebio基于“分子钳”技术提供新疫苗开发方案。Vicebio是私营生物技术公司，核心技术“分子钳”源于昆士兰大学，核心团队堪称“黄金组合”。2024年9月，Vicebio完成1亿美元B轮融资，推动多靶点疫苗管线研发加速，此次收购将助其研发成果更快惠及全球患者。

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▪ Eccogene获得美国FDA批准，启动ECC4703和ECC0509用于MASH的2a期MOSAIC试验

Eccogene是一家专注于下一代慢性心代谢和炎症性疾病口服疗法的生物制药公司，其研究性新药（IND）申请已获得FDA批准，即将启动2a期MOSAIC试验。该试验将评估ECC4703、ECC0509及其联合用药在疑似代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者中的效果，这一疾病影响全球数百万人。ECC4703是一种靶向肝脏的THR-β完全激动剂，旨在提供比现有MASH治疗更高的疗效和耐受性。ECC0509是一种新型SSAO抑制剂，设计用于解决与MASH相关的炎症和纤维化通路。MOSAIC试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，将在约160名参与者中评估这些疗法单独使用及联合使用的安全性和有效性，持续时间为12周。主要终点是肝脏脂肪含量的变化。

▪ Alto Neuroscience获得FDA快速通道指定，用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍的ALTO-101

专注于神经精神疾病精准药物的生物制药公司 Alto Neuroscience, Inc. 宣布，其用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）的药物 ALTO-101 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。目前，尚无获批的 CIAS 治疗方法，而这种疾病严重影响着数百万精神分裂症患者的日常生活和生活质量。快速通道资格旨在加速针对未满足医疗需求的严重疾病的药物开发和审评。获得此资格的药物可以更频繁地与 FDA 讨论开发计划，并在符合特定标准的情况下有资格获得加速批准和优先审评。Alto Neuroscience 的创始人兼首席执行官 Amit Etkin 强调了对新的有效 CIAS 治疗方法的迫切需求，并认为快速通道资格是 ALTO-101 的一个重要里程碑，凸显了其潜力。一期临床数据显示，ALTO-101 对健康受试者的脑电图（EEG）指标和认知表现产生了显著且具有临床意义的影响。

▪ 13亿美元，华人创立VC继续投向创新药

TCGX于10月6日宣布其第三只基金TCGX Fund III成功完成13亿美元募资，投资方包括现有投资者和新机构投资者、基金会、养老金和捐赠基金等，自2021年成立以来TCGX已筹集超31亿美元总资本。该基金由华人Chen Yu博士于2021年创立，旗下portfolios在2023年有7个公司被并购。此次融资超过最初目标，凸显全球投资者强劲需求，是对TCGX差异化战略和灵活授权的认可。TCGX表示，将通过该基金投资下一代生物技术公司，为患者开发变革性疗法。此外，TCGX宣布Giuliano Marostica晋升为管理合伙人。

▪ 9500万美元A轮融资，开发胶质母细胞瘤新药

英国爱丁堡生物技术公司Trogenix宣布完成7000万英镑/9500万美元A轮融资。融资由IQ Capital领投，4BIO Capital、Cancer Research Horizons、Brain Tumor Investment Fund等现有投资者，礼来公司、Meltwind、LongeVC和Calculus Capital等新投资者及未披露私人投资者参与，未提及财务顾问。Trogenix成立于2023年，整合基因组学、肿瘤学等领域尖端技术，通过Odysseus®平台创造革命性癌症治疗方法。此次融资将加速其在胶质母细胞瘤、结直肠癌肝转移、肝癌和肺癌方面的管线推进，增强Odysseus®平台，为每年面临毁灭性诊断的患者提供突破性治疗。

▪ AtaCor System：血管外除颤器完成5.3亿融资

AtaCor Medical宣布达成7500万美元（约合5.3亿人民币）融资协议，本轮融资轮次未提及，投资机构未透露，财务顾问信息未提及。所筹资金将用于资助其在美国FDA的关键性研究，以评估其血管外ICD——AtaCor System治疗致命性室性快速性心律失常的效果。该系统旨在解决传统植入式心律转复除颤器（ICD）存在的导线损坏与感染问题，为患者提供更简便的植入手术和全面的心律失常治疗。市场对血管外ICD需求明确且日益增长，AtaCor已准备好满足这一需求，并期待明年启动关键性试验。

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