近10年首款，FDA批准PDE4抑制剂上市治疗IPF

10月7日，FDA批准Boehringer Ingelheim开发的口服PDE4抑制剂nerandomilast（Jascayd）用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF），这是近十多年来首款获批的IPF治疗药物。此前，nerandomilast已获FDA突破性治疗指定。该批准基于两项随机、安慰剂对照、双盲试验的数据，试验共纳入1324名患者。结果显示，与安慰剂相比，nerandomilast可显著减缓患者肺功能下降，9mg组和18mg组患者绝对FVC从基线下降的幅度均小于安慰剂组。不过，与nerandomilast相关的最常见不良反应包括腹泻、新冠肺炎、上呼吸道感染等，其中腹泻最常与治疗中断有关。