动脉日报｜10月8日

一文看完今日医疗行业最新动态

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▪ ADC走到深度竞争时代：三家企业围着一条管线转

ADC药物进入深度竞争时代，英矽智能、迈威生物、皓元医药三家企业宣布达成战略合作，共同开拓ADC市场，开创了ADC领域新型的“ABC”模式（AI+BioTech/BioPharma+CXO）。ADC药物开发涉及抗体、连接子和毒素三要素，设计、开发和生产要求极高，催生了CXO企业在ADC领域的快速发展，数据显示ADC药物开发外包率高达70%以上。药明合联凭借其背后股东在生物大分子和化学小分子领域的人才和技术优势，营业收入快速增长，市占率超20%，为全球多家制药公司提供一站式CRDMO服务。如今，英矽智能、迈威生物、皓元医药三家企业协作创立的“ABC”模式，成为ADC领域新型解决方案。

▪ 医学影像巨头，完成164亿债务再融资背后的突围之路

美国最大医学影像服务公司Radiology Partners（RP）完成23亿美元（约合人民币164亿元）债务再融资，这是其自2012年成立以来规模最大的融资活动之一。此次再融资并非主动扩张，而是在政策与市场双重压力下应对财务困境的必然选择，2022年生效的《无意外法案》限制其核心收入来源，2023年美联储加息致融资成本飙升，RP债务与收益比率高达11倍，2024年初债务重组尝试失败加剧融资难度。为缓解短期现金流压力，RP启动债务全面重组，将债务到期日从2029年延长至2032年，重新梳理债务结构为三部分，形成更稳健的债务框架。

▪ 核心医疗Corheart 6植入量突破千例，为全球人工心脏领域带来“中国智造”新格局

深圳核心医疗科技股份有限公司的Corheart® 6植入式左心室辅助系统植入量已突破千例，成为全球第二款、中国首款达此里程碑的第三代全磁悬浮人工心脏。该产品凭借超50%的市场占有率稳居国内首位，实现了从技术突破到商业化应用的全面落地。其“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”使产品具有结构简单、重量轻、体积小、功耗低等优势，临床应用中手术切口小、患者恢复快、适用人群广，彰显“中国智造”的国际领先水平。此外，核心医疗在国内外商业化进程齐头并进，2024年完成首例海外植入，并形成从左心到双心、从成人到婴幼儿的全面产品布局。

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▪ 美敦力心脏外科在欧洲推出VitalFlow™体外膜肺氧合（ECMO）系统，为重症患者提供更先进的护理

美敦力心脏外科宣布在欧洲推出其VitalFlow™体外膜肺氧合（ECMO）系统。VitalFlow™系统设计简约且性能优越，将床旁护理与院内转运相结合，满足了现代重症监护室的复杂需求。该系统将在丹麦哥本哈根举行的第39届欧洲心胸外科学会（EACTS）年会上亮相，会议时间为10月8日至11日。VitalFlow系统于2024年9月首次在美国推出，是美敦力收购MC3心肺公司后的最新创新成果，此项收购于2024年3月完成，此前双方已合作八年。此次收购推动了七年内推出七款新的ECMO产品。美敦力心脏外科业务西欧高级业务总监朱塞佩·萨沃亚强调，VitalFlow ECMO系统标志着欧洲ECMO治疗的进步，可帮助医护团队为重症患者提供支持，并提升患者护理水平。

▪ 暗盘暴涨超227%，长风药业今日在港上市

10月8日，长风药业正式登陆港交所，计划以14.75港元/股发行约4119.8万股H股，预计市值60.77亿港元。其发售认购倍数高，暗盘收涨227.46%。长风药业专注吸入技术及药物研发等，首个获批产品CF017销售收益占比高。公司正转型创新，探索新吸入制剂剂型，进军新治疗领域，开发新疗法，推进20多款候选产品开发，开拓全球市场，GW006已获FDA批准上市。2022-2024年，长风药业营收增长，利润由负转正。文中未提及融资轮次、投资机构、财务顾问及此次上市融资目的。

▪ 默克完成对维罗纳制药的收购

默克于近期成功完成了对维罗纳制药（VERONA PHARMA）的收购。据格隆汇10月7日市场消息，这一交易已尘埃落定，标志着默克在医药领域的布局进一步深化。此次收购不仅体现了默克对维罗纳制药研发实力和市场潜力的认可，也预示着双方将在未来携手共进，共同探索医药创新的新路径。通过整合维罗纳制药的优质资源，默克有望进一步增强其市场竞争力，为患者提供更多、更好的治疗选择。此次收购是医药行业的一次重要事件，或将对行业格局产生深远影响。

▪ 又一款CAR-T震撼上市，中国 “细胞导弹”从0到7领跑全球，覆盖十大癌症类型

国家药品监督管理局官网宣布雷尼基奥仑赛注射液获批上市，此为上海恒润达生生物研发的1类创新药，是我国第7款获批的CAR-T疗法，针对二线及以上治疗失败的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。中国仅用5年时间，就实现了CAR-T疗法从“0”到“7”的跨越，4款靶向CD19的CAR-T精准狙击淋巴瘤、白血病等血液肿瘤，3款靶向BCMA的CAR-T成为多发性骨髓瘤患者的“救命稻草”。目前，在研CAR-T产品超20款，除深耕经典靶点，还在实体瘤领域多点突破，覆盖十大癌症类型。2025年6月，科济生物宣布，其针对Claudin18.2蛋白的自体嵌合抗原受体T细胞疗法候选产品已提交新药上市申请。

▪ 近10年首款，FDA批准PDE4抑制剂上市治疗IPF

10月7日，FDA批准Boehringer Ingelheim开发的口服PDE4抑制剂nerandomilast（Jascayd）用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF），这是近十多年来首款获批的IPF治疗药物。此前，nerandomilast已获FDA突破性治疗指定。该批准基于两项随机、安慰剂对照、双盲试验的数据，试验共纳入1324名患者。结果显示，与安慰剂相比，nerandomilast可显著减缓患者肺功能下降，9mg组和18mg组患者绝对FVC从基线下降的幅度均小于安慰剂组。不过，与nerandomilast相关的最常见不良反应包括腹泻、新冠肺炎、上呼吸道感染等，其中腹泻最常与治疗中断有关。

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