全球首个获FDA批准：即用型干细胞疗法宠物药将上市

宠物干细胞疗法企业Gallant宣布，其首款“即用型”干细胞疗法获美国食品药品监督管理局兽药中心（FDA-CVM）“疗效合理预期”（RXE）技术文件完整性确认函，支持该疗法用于治疗难治性猫慢性牙龈口腔炎（FCGS）的临时批准。Gallant成立于2018年，是位于美国加州圣地亚哥的宠物再生医疗科技公司，通过采集宠物绝育手术中的组织，建立干细胞制备与治疗的闭环体系。其核心业务围绕“即用型干细胞疗法”，采用同种异体干细胞制剂。2025年7月，Gallant完成B轮融资，筹集1800万美元，用于研发和商业化全球首款“即用型”干细胞疗法。该产品Sonruvetcel注射用细胞悬液，为难治性FCGS的猫研发。