全球首个“阿哌沙班口溶膜”申报上市

近日，泰合生技宣布已向FDA提交全球首个阿哌沙班口溶膜TAH3311的新药申请。阿哌沙班原研为BMS和辉瑞联合开发，是口服选择性活化Xa因子抑制剂，用于降低中风和全身性栓塞风险，自上市后销售额持续增长，2024年全球销售额达206.99亿美元，是销售额最高的抗凝血产品。TAH3311基于TAHO专有的经上皮递送系统平台开发，采用口腔溶解膜配方，尤其有利于卒中幸存者、老年患者和其他吞咽困难患者，方便易用，能提高治疗依从性，且无需吞咽固体剂型，有助于降低窒息和吸入性肺炎的风险，解决了抗凝治疗中的关键未满足需求。