近日,Sapu Bioscience研发的创新药物Sapu003在澳大利亚获临床试验批准,这是美迪西与SAPU达成20个IND项目合作以来首个获批的IND。作为战略合作伙伴,美迪西凭借一站式生物医药临床前研发服务平台,为Sapu003提供了CMC放行验证、药代动力学、安全性评价及IND申报等高效联动服务。研发过程中,美迪西各团队与SAPU精诚合作,协同攻克多项技术难题。Sapu003采用静脉注射给药方式,大幅提高生物利用度。此次获批不仅体现SAPU创新研发实力,也证明美迪西在复杂制剂分析、跨部门协同与国际化注册申报方面的能力。美迪西祝贺SAPU并期待Sapu003中美双报早日获批。