动脉日报｜10月11日

一文看完今日医疗行业最新动态

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🚀 动脉原创精选

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▪ 超29亿，苏州一款基因疗法出海

10月9日，苏州星明优健生物技术有限公司与英国AviadoBio公司达成战略协议，授予其光遗传学管线UGX202海外独家开发和商业化选择权。UGX202是一款处于临床开发阶段的AAV基因疗法，用于治疗视网膜色素变性（RP）患者，第二种未公开适应症将于年底进入临床。AviadoBio若行使选择权，星明优健将获高达4.13亿美元（约29亿元人民币）的预付款、研发和销售里程碑付款及特许权使用费。UGX202已于9月完成首例患者给药，眼部作为免疫特权空间，结构封闭易于给药，且成本低、安全性高。目前，眼科基因治疗主要针对遗传性视网膜疾病，视网膜色素变性是导致视力残疾和失明的主要原因，UGX202作为跨基因突变的“通用型”创新基因疗法，采用光遗传学技术重建视觉通路。

▪ 京东投资的又一家互联网医疗公司上市，行业再度翻红

10月8日，互联网医疗公司石榴云医登陆纳斯达克。其2010年成立，是互联网医疗领域“行业老兵”，获步长制药、京东集团等企业及红杉中国、高特佳投资等机构注资。截至2024年底，签约医生数达21.4万人，平台定位慢病管理，以肝病、男科等为重点专科，2023年、2024年分别实现收入约3.05亿元、3.43亿元，亏损3690万元、3740万元，收入主要来自互联网医院和医药供应链两大业务板块。近期，微医控股更新招股书，好医生云医疗递交上市申请，更多互联网医疗企业加快上市步伐。

▪ 对话赛斯尔擎：回输病例3例达完全缓解，自研非病毒载体降低50%CAR-T成本

华海药业子公司赛斯尔擎基于自研非病毒DNA技术平台的CAR-T产品CG105，在IIT试验中治疗多发性骨髓瘤疗效显著，3例回输病例中2例完全缓解、1例严格完全缓解，且安全性高，未观测到ICANs，产品即将推进IND申报。赛斯尔擎由李林红博士和朱向阳博士于2019年创立，在“非病毒基因递送平台”关键技术上取得突破并获临床验证。针对细胞治疗产品价格高昂、生产不便等问题，赛斯尔擎聚焦非病毒递送技术研发，其核心电转DNA通过短时高压电脉冲形成瞬时纳米孔，使外源DNA直接进入细胞质，实现高效、快速、无病毒的基因递送。赛斯尔擎团队“非病毒DNA定位递送平台”经综合升级，提升了T细胞靶向转染精准度与通量。

▪ 判了！国内膜材料龙头守住核心技术知识产权！

2021年，成立不足一年的赛普公司申请再生纤维素除病毒膜发明专利，实现技术突破。然而2022年，赛普被科百特以涉嫌商业秘密侵权为由提起诉讼。近日，法院判决赛普构成侵犯商业秘密单位犯罪，相关人员构成侵犯商业秘密罪，处以有期徒刑和罚金，赛普等承担民事赔偿。此外，双方还有未决案件，同样涉及侵权等违法行为。生物制造上游的膜材料是核心耗材，战略意义重大，但国内企业起步晚，市场渗透率低，高端膜材料市场曾被跨国公司垄断。高端膜材料领域实现技术突破需攻克研发与量产，需数万次实验筛选材料，关键参数需控制在纳米级，量产需建立百级洁净度生产环境等。

▪ 国内首个标准化宠物输血医学全产业链平台上线，直面全球百亿空白市场

国内首个标准化宠物输血医学全产业链平台已上线，瞄准全球百亿空白市场。当前宠物输血医学发展滞后，面临突发情况时，宠物输血依赖非标品血液，缺乏供体检查、传染病筛查等标准化流程，且合格动物血液依赖健康供体，采集后处理复杂，成本高昂，有效期短，国内尚未建立国家级动物血库标准，部分连锁龙头只能自建“微血库”。在此背景下，国宠血液技术（江西）有限公司联合多家机构推出该平台，打造中国首个标准化宠物血液供给与输血医学整体解决方案，并宣布上海汉维生物医药成为其全国总代理。面临商业化推广，国宠先进科学CEO于奇文博士解析了如何搭建宠物输血医学产业链平台。

▪ 司法部、国家卫生健康委负责人就《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》答记者问

2025年10月10日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》公布，2026年5月1日起施行。司法部、国家卫健委负责人就相关问题答记者问。生物医学技术潜力巨大，我国重视其发展，但该技术风险多，为完善管理制度、保障安全等，有必要制定《条例》。《条例》制定遵循以人民健康为中心、支持创新发展、压实机构责任等思路，适用于我国境内生物医学新技术临床研究等及其监督管理。《条例》将生物医学新技术界定为作用于人体细胞等水平的医学新技术，并规定相关部门制定调整界定指导原则。在规范临床研究方面，明确前提和红线，支持开展并实行备案管理，细化备案程序，要求相关部门对备案研究评估，发现风险及时纠正。

▪ BMS斥资15亿美元收购体内CAR-T公司 Orbital Therapeutics

10月10日，百时美施贵宝公司（BMS）宣布以15亿美元收购私营生物技术公司Orbital Therapeutics。Orbital率先开发新一代RNA药物，可在体内重新编程免疫系统。BMS执行副总裁Robert Plenge称体内CAR-T疗法或重新定义自身免疫性疾病治疗方式，此次收购增强了其细胞疗法研究平台，为推进潜在最佳疗法提供机会。收购包括Orbital领先的RNA免疫疗法临床前候选药物OTX-201，其有望减轻治疗负担、提高可及性。此外，BMS还将收购Orbital专有的RNA平台，可定制化持久、可编程的RNA疗法。Orbital首席执行官Ron Philip表示，与BMS达成协议是Orbital和RNA医学发展的转型时刻。

🔥 热点合集

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▪ 7000万，武汉IVD公司并购药企

2025年10月9日，塞力医疗集团召开临时股东会，审议通过对外投资议案，将通过“增资+股权收购”方式控股高血压创新药企华纪元生物，预计2026年起将其纳入合并报表范围。塞力医疗出资4274.29万元增资，持股比例提升至41%；实控人温伟出资2720万元收购10%股权，并承诺将表决权委托给塞力医疗，使其最终实际持有51%表决权。本次交易合计出资6994.29万元，将华纪元生物创新药研发能力纳入战略体系。增资资金将重点投向HJY-ATRQβ-001治疗性降压疫苗临床试验，加速创新药产业化。议案获股东高票支持，体现市场对公司战略布局的认可。

▪ 派格创新药Visepegenatide借力PDC掘金万亿市场，中东非洲迎来减重新希望

2025年10月10日，派格生物宣布授予阿联酋医药机构PDC对其核心产品Visepegenatide (PB-119)在中东及非洲地区开发、分销等的独家许可。中东及非洲地区糖尿病高发、肥胖率攀升，消化系统和代谢类药物是该地区医药市场最大治疗领域，且2025年一季度实现显著增长，非洲糖尿病患者人数预计2050年大幅增长，全球体重管理药物市场持续增长，中东及非洲需求占比或居全球首位。Visepegenatide (PB-119)是派格生物自主研发的GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病和体重管理，有优异临床特性。此次合作将借助PDC优势推进产品开发等，为公司创造价值，为患者带来希望。

▪ 12项FDA批准；2项NMPA创新产品批准，337个器械获NMPA批准注册文件——医疗器械获批周报（2025.9.26-10.9）

本周，动脉智库重点整理了医疗器械产品国内外获批资讯及数据，涉及12个器械获FDA批准，5个器械获欧盟及其它批准，2个器械获NMPA创新产品批准，另有337个器械获NMPA批准注册文件。

▪ 上海睦邻医药完成2850万元A轮融资

2025年10月11日，上海睦邻管家医药有限公司宣布完成2850万元人民币A轮融资，投资方为深圳市世纪银龙投资发展有限公司。本轮融资将主要用于智能药柜网络扩张、技术系统升级与市场拓展，进一步巩固其在数字化医药服务领域的创新地位。

▪ 阿斯利康获美国药品关税豁免，将大幅削减药品价格

当地时间10月11日周五，美国总统特朗普宣布政府与阿斯利康达成协议，阿斯利康将大幅削减部分药品消费者价格，以换取制药业关税三年豁免期。其在美国推出的所有新药价格将与可比国家最低水平一致，且以大幅折扣价向Medicaid医保项目供应药品，针对低收入及残障人士。此外，阿斯利康还将扩大直销网站“AstraZeneca Direct”销售产品，以“最优惠”价格销售，并同意在即将推出的政府网站TrumpRx.gov上直接向医疗补助计划患者供药。此前，辉瑞也与美国政府达成类似协议，获三年药品关税豁免，条件是继续投资美国制造业。

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▪ 2025年9月全球医疗健康领域投融资月报

▪ 头豹研究院：2025年中国免疫细胞治疗产品行业研究——百亿市场加速扩容，国产创新迈向全球引领

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