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中慧元通/怡道生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)启动III期临床,适应症为预防带状疱疹

新浪网 等信源发布 2025-10-11 18:30

江苏中慧元通生物科技有限公司与上海怡道生物科技有限公司联合研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已启动Ⅲ期临床试验,登记号CTR20254023,首次公示日期为2025年10月11日。该疫苗为注射剂,用于40岁及以上成人预防带状疱疹,接种方式为上臂三角肌肌内注射,每次0.5mL,共接种2次,分别在第0月和第2月进行。试验主要目的是评价全程接种后36个月内预防带状疱疹的保护持久性,次要目的为评价36个月免疫持久性。主要终点指标为全程接种后36个月内带状疱疹确诊病例的人年发病率,次要终点指标包括抗-gE抗体阳性率、GMC。目前试验状态为进行中,目标入组7500人。