丽珠集团盐酸伊托必利片启动生物等效性试验，适应症为功能性消化不良

丽珠集团丽珠制药厂启动盐酸伊托必利片生物等效性试验，临床试验登记号CTR20254003，首次公示信息日期为2025年10月11日。该试验为单中心、开放、随机、单剂量、多周期、交叉设计，旨在评估受试制剂与参比制剂在空腹/餐后状态下对中国健康成年人的生物等效性。药物剂型为片剂，口服给药，适应症为功能性消化不良引起的上腹不适、餐后饱胀等症状。主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞，次要终点指标涵盖Tmax、t1/2等多个参数，并观察不良事件。目前，该实验状态为进行中，尚未招募。风险提示：本文信息仅供参考，不构成投资建议，具体以公司公告为准。