小细胞肺癌新疗法获批，显著延长患者生存期

10月2日，美国FDA批准阿替利珠单抗或其皮下制剂联合芦比替定，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者接受一线诱导治疗（阿替利珠单抗或其皮下制剂、卡铂和依托泊苷组成）后病情未进展的维持治疗，这是首个且唯一的ES-SCLC一线维持治疗组合疗法。该批准基于III期IMforte研究，与阿替利珠单抗单药维持治疗相比，联合方案将疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27%。诱导治疗3.2个月后，联合方案中位总生存期为13.2个月，单药为10.6个月；中位无进展生存期分别为5.4个月和2.1个月。芦比替定是海洋化合物衍生物，能抑制致癌基因转录等。此前，FDA和NMPA已批准其用于含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。