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宜昌人福卡巴拉汀(Rivastigamine)透皮贴剂获美国FDA批准

药融圈 等信源发布 2025-10-13 10:17

宜昌人福药业与鑫稳生物科技合作开发的卡巴拉汀(Rivastigamine)透皮贴剂获美国FDA批准,由宜昌人福药业生产及商业化,这是首个获FDA批准的中国企业开发的高端透皮制剂产品,是我国高端透皮制剂领域的新里程碑。Rivastigamine是胆碱酯酶抑制剂,可改善胆碱能信号传递,缓解记忆与认知功能缺损,主要适应症为阿尔兹海默症轻中度认知障碍等。其透皮贴剂按一定剂量透皮给药,全球市场年销售超十亿美元,预计未来几年将以8-9%CAGR增长。合作中,双方应用先进技术,一次性完成海外BE临床研究,疫情期间国际化团队有效管理海外临床等,成就了中国高端透皮制剂走向世界。