动脉日报｜10月13日

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🚀 动脉原创精选

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▪ 【首发】无忧跳动完成近亿元A轮融资，加速卵圆孔未闭（PFO）“诊+治”完整方案普及

2025年10月13日，无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司宣布完成近亿元人民币A轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金领投，长江资本跟投。本轮融资资金将用于加速卵圆孔未闭（PFO）完整解决方案产业化及商业化进程的推进，完善结构性心脏病领域创新产品布局，践行“最大限度提升患者生存质量，完善生命最后一道防火墙”的使命。随着本轮融资顺利完成，无忧跳动已形成涵盖险资、券商、产业上市公司、创投机构等多元化背景的股东阵容。

▪ ​【首发】领创医谷完成近2亿元B轮融资，以无线携能+自研芯片打造神经调控全栈平台

2025年10月13日，面向神经调控与脑机接口产业链的创新解决方案提供商北京领创医谷科技发展有限责任公司宣布完成近2亿元B轮融资。本轮融资由顺禧基金、亦庄国投共同领投，银河创新资本、广州产投资本和亦庄投资跟投，源壹资本长期担任企业战略顾问。

▪ 地平线医疗：开发国内首个抑郁症与焦虑症跨诊断数字疗法，服务超5万患者

精神健康问题影响大众健康，患者面临治疗需求难满足的困境，传统治疗模式存在局限。在此背景下，地平线医疗将目光投向精神数字疗法赛道。该公司由国内外专家学者、学府联合成立，通过将循证医学与动态机器学习循环相结合，为抑郁症和焦虑症患者提供AI驱动的全病程管理平台和服务。其入局主要源于两大洞察：一是国内精神疾病患者面临治疗困境，且患者人数不断攀升；二是传统治疗手段存在局限，如药物治疗有效性不足、副作用显著、复发率高，心理治疗面临患者病耻感强、费用高问题，物理治疗适用范围有限。为此，地平线医疗开发了国内首个抑郁症与焦虑症跨诊断数字疗法，已服务超5万患者。

▪ 【首发】易刻医疗完成数百万元天使轮融资，持续深耕非侵入式神经调控领域

2025年10月13日，无锡易刻医疗器械有限公司完成数百万元天使轮融资，本轮融资由祥峰投资独家投资。本轮资金将主要用于核心技术创新、产品研发、市场拓展、团队扩建等用途，进一步巩固公司在非侵入式神经调控赛道的领跑地位。

▪ 辉瑞首家妥协，美国降药价将如何影响全球创新药市场？

特朗普政府规定的“截止日”前，美国药品降价取得进展，9月30日，辉瑞与美国政府达成降药价协议，部分产品价格降50%-80%，以实现“最惠国药价”，同时承诺增加美投资，获3年药品关税宽限期。资本市场将此协议视为利好，医药股上涨。美国药价远高于欧中，定价逻辑基于自主定价权，但面临财政现实和经济逻辑挑战。兰德公司报告显示，美国药品总价格是33个经合组织比较国家总价格水平的278%，原研品牌药价格差距更大。随着降药价推进，依赖“高定价、高回报”的商业模式将受拷问，并引发全球创新药产业链连锁反应。

▪ 默沙东、BMS、诺和诺德完成收购；原复星医药董事长吴以芳履新 | 动脉“医”周报

跨国药企动态新药进展方面，诺华Remibrutinib获FDA批准，用于难治性成人荨麻疹，且已向多国提交申请，2025年2月在中国申报上市；艾伯维宣布OnabotulinumtoxinA治疗上肢特发性震颤的II期临床试验取得积极结果；礼来启动FRα ADC LY4170156三期临床；勃林格殷格翰JASCAYD®获FDA批准，用于治疗成人特发性肺纤维化，是该领域十余年来首个新疗法。交易动向方面，默沙东完成对维罗纳制药的收购，核心资产是突破性COPD治疗药物Ohtuvayre；诺和诺德将以52亿美元收购Akero，获得其FGF21管线。此外，原复星医药董事长吴以芳履新。

▪ 事关准入、审批、收费，生物医药新技术管理条例如何监管“无人区”？

2025年9月12日，国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》，2025年10月10日该《条例》全文公布，2026年5月1日起实施。此前，我国在生物医学新技术监管上已有探索，但随着进入全球创新“无人区”，问题凸显，《条例》出台被寄予厚望。其变革显著，临床研究从审批转向备案管理，国家监管角色转变，加强过程监督；成果转化环节精简审批流程，确立“双轨制”，为前沿技术提供快速落地通道。同时，《条例》设定严厉罚则，强化数据保存和受试者随访要求。我国此前在生物医学新技术临床研究管理方面积累的经验也为《条例》出台奠定了基础。

▪ 中国工程院院士谭天伟：生物制造将催生30万亿市场，重要性不亚于芯片研制

北京化工大学校长、中国工程院院士谭天伟在2025中国生物制造科技创新论坛上表示，生物制造作为利用生物体进行规模化生产的工业技术，预计本世纪末将占据全球制造业产值三分之一，形成30万亿美元新兴产业市场。谭天伟率先提出第三代生物制造概念，相关成果推动产业高质量发展。生物制造在破解资源环境困局方面潜力巨大，如生产青蒿素可节约耕地，生物基塑料可减少碳排放，是实现“双碳”目标及碳中和的关键路径。此外，生物制造技术催生革命性突破，如精准虫害防治、材料成本降低等。同时，生物制造正成为大国战略竞争焦点，美国、欧盟等已制定相关行动计划。

▪ 7.2亿元！广东仁化入局生物制造，项目年产值预计10亿元

广东仁化县生物基（竹基）新材料复合产业园项目正式开工，总投资7.2亿元，规划用地150亩，依托生物制造技术及神经网络AI系统，以毛竹为原料，打造全国首个5万吨级生物基高分子材料“灯塔工厂”，预计年产值达10亿元。项目首创“村—镇—县”三级联动模式，促进竹产业提质增效。竹基生物新材料前景广阔，四川省已有产值10亿元项目落地。仁化县被誉为“中国毛竹之乡”，竹林种植面积近45万亩，发展竹产业优势明显。合作方军安公司是生物制造标杆企业，在非粮生物质高值化利用领域领先，且与仁化在农业方面也有深入合作。

▪ 11.29亿元！8家生物制造企业完成融资，有项目被比尔盖茨看好

国际市场8家生物制造企业获约11.29亿人民币投资，亮点有替代脂肪领域活跃等。其中，法国植物肉企业NxtFood融资4900万欧元，投资机构未提及，财务顾问未提及，资金用于扩大法国工厂生产、加速销售营销，目标12-18个月内盈利；荷兰初创公司The Protein Brewery完成3560万美元B轮融资，投资机构未提及，财务顾问未提及，资金用于扩建荷兰示范工厂，扩大真菌蛋白生产。此外，替代脂肪领域Clean Food Group获监管批准，Äio完成吨级生产，Terra Oleo获310万美元融资，NoPalm Ingredients与NIZO合作建厂。

▪ 最新数据公布：我国生物制造产业规模近万亿，又有多地重金入局

9月26日，据央视新闻报道，我国生物制造产业规模近万亿，发酵产能占全球70%以上，产业集聚区已成长起来。近五年，企业专利申请量、授权量大幅增长，技术创新步伐显著加快，部分新兴领域已全球领先。工信部表示，未来需突破新成果在应用场景的先行先试与成果转化，各地应因地制宜发展。同时，多地重金入局，天津和浙江衢州发布消息称继续大力布局生物制造，衢州市政府产业基金拟投子基金，规模目标2亿元，投资方向包括生物医药等多个创新型细分赛道。此外，2025年1月浙江省发布方案，提出力争2027年合成生物产业总规模达1500亿元，形成国际影响力高地。

▪ 视景医疗斩获首证，近视防控开启新篇

2025年10月13日获悉，视景医疗旗下子公司光朗生物自主研发的“贝贝乐”PBM-LED近视治疗仪于2025年9月16日正式获得国家药品监督管理局批准上市（注册证号：琼械注准20252160084），成为2025年7月16日红光新政发布后国内第一个新注册获得二类医疗器械证的LED红光近视治疗仪产品。这一里程碑式的突破，不仅标志着中国企业凭借光生物学技术（PBM），在全球近视防控领域原有的光学离焦路径和药物手段之外，另辟蹊径开宗立派地创立了新路径、提供了新选择，更为投资者和产业界展现了一个前景广阔的商业蓝图。在国家政策强力支持、产业技术发展迭代、市场需求急剧增长的三重驱动力下，“贝贝乐”PBM-LED近视治疗仪的成功获批无疑为整个近视防控产业注入了强劲的发展动力。

▪ 达成独家BD！中国创新药出海中东及非洲

10月10日，派格生物宣布与阿联酋医药研发机构PDC FZ-LLC达成独家BD合作，将其核心产品Visepegenatide（PB-119）在中东及非洲地区的开发、分销、营销及商业化独家许可授予PDC。PB-119是派格生物自主研发的长效GLP-1受体激动剂，用于2型糖尿病及肥胖症的一线治疗，具有每周给药一次、单剂型、无需剂量滴定等特点。2023年9月，其治疗2型糖尿病的新药上市申请已获CDE受理，预计2025年获批并在中国商业化。此外，派格生物还在评估PB-119治疗肥胖症的疗效，并计划启动PB-119与基础胰岛素或SGLT-2抑制剂的联合疗法临床试验，以及评估T2DM患者心血管结局的Ⅲ期临床试验。

🔥 热点合集

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▪ 创始团队来自清华，清皓完成数千万元Pre-A+轮融资

2025年10月13日，湖南清皓普众科技有限公司完成数千万元Pre-A+轮融资。 融资由株洲高科产投、株洲高科产发、株洲田心产投及麓山投资联合投资。资金将主要用于核心技术研发与海外市场拓展，进一步推动公司全球化进程。

▪ 年内再获顶级国有资本加码，北京国管携手水木创投完成对图湃医疗E+轮融资

2025年10月13日，北京国有资本运营管理有限公司旗下北京京国管股权投资基金（有限合伙）联合企业重要股东水木创投于9月正式完成对图湃医疗的E+轮融资出资入股。这是继今年年初公司完成E轮融资后，年内完成交割的第二笔融资。这一消息无疑再次为国产眼科高端设备行业注入了一剂强心针。本次北京国管的加入和老股东的持续加码，也让图湃医疗在竞争激烈的眼科设备行业中脱颖而出具备了身位优势。

▪ 国产首个，江西药企1类新药获批上市

10月11日，国家药监局官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内首款自主研发的PDE4小分子创新药，为斑块状银屑病患者带来新选择。该药通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制炎症因子产生，在多种炎症疾病中疗效良好。莫米司特片2016年进入临床，2024年提交NDA，2025年10月获批，临床III期试验显示其疗效超过已上市PDE4抑制剂。此外，该药还在开展白塞氏综合征、银屑病性关节炎等多种适应症的临床试验。此前国内已有一款PDE4抑制剂获批且有10余款仿制药。和美药业成立于2002年，专注于自身免疫疾病与抗肿瘤领域，已开发七种候选药，EGFR/HER2双靶点抑制剂进展最快。中国自身免疫疾病药物市场规模持续增长。

▪ 原能生物启动2亿元B轮融资，计划两年后登陆科创板

上海原能细胞生物低温设备有限公司（原能生物）已正式启动B轮融资，拟融资规模2亿元，投后估值约20亿元，投资机构及财务顾问未透露。原能生物是国家级专精特新“小巨人”企业，成立于2017年，主营业务为生物样本自动化低温存储装备的研发、设计与制造，产品已出口至欧盟、美国、日本等国家和地区，在国内自动化生物样本存储领域市场占有率领先。公司每年研发投入保持在5000万—8000万元，已累计申请国内外专利680余项，获授权520余项，其中包括86项PCT国际专利，且全球首创“蜂巢式”独立存储结构。目前公司正处于尽职调查阶段，明年将启动股份制改造，计划两年后登陆科创板。

▪ 宜昌人福卡巴拉汀（Rivastigamine）透皮贴剂获美国FDA批准

宜昌人福药业与鑫稳生物科技合作开发的卡巴拉汀（Rivastigamine）透皮贴剂获美国FDA批准，由宜昌人福药业生产及商业化，这是首个获FDA批准的中国企业开发的高端透皮制剂产品，是我国高端透皮制剂领域的新里程碑。Rivastigamine是胆碱酯酶抑制剂，可改善胆碱能信号传递，缓解记忆与认知功能缺损，主要适应症为阿尔兹海默症轻中度认知障碍等。其透皮贴剂按一定剂量透皮给药，全球市场年销售超十亿美元，预计未来几年将以8-9%CAGR增长。合作中，双方应用先进技术，一次性完成海外BE临床研究，疫情期间国际化团队有效管理海外临床等，成就了中国高端透皮制剂走向世界。

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