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一周一次,石药集团GLP-1减重适应症提交上市申请
Medaverse
等信源发布
2025-10-13 21:50
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10月13日,石药集团宣布其附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获国家药监局受理。该产品为重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液,适应症为超重或肥胖成人的长期体重管理,患者每周使用一次。该产品通过抑制食欲等机制降低体重,还可降低血糖,改善心血管及代谢指标。新药上市申请基于关键Ⅲ期临床试验,结果显示,与安慰剂相比,该产品可显著降低体重等多项指标,且安全性和耐受性良好,不良事件发生率更低,剂量递增方案更简便。目前,该产品在2型糖尿病患者中的两项Ⅲ期临床试验正在推进。