动脉日报｜10月14日

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▪ 成都双抗ADC，到账10.5亿美元

10月13日，百利天恒公告其子公司与百时美施贵宝合作研发的EGFR x HER3双抗ADC药物，在全球II/Ⅲ期关键注册临床试验中达成里程碑，触发2.5亿美元近期或有付款，加上此前8亿美元首付款，百利天恒已获约10.5亿美元资金。根据协议，后续还有望获得最高2.5亿美元近期或有付款及71亿美元额外付款。2023年末，百利天恒与BMS达成独家许可协议，首付款8亿美元，潜在总交易额最高84亿美元，且未放弃美国市场权益，而是选择与BMS共同开发。此外，百利天恒第三次向港交所递交招股书，拟A+H上市。Iza-bren出海成功，得益于创新、数据及BD谈判。

▪ 以算法破局，岩思类脑如何实现脑机接口换道超车？

岩思类脑是立足人工智能与神经科学交叉领域的脑机接口企业，携手复旦大学附属华山医院，实现通过植入sEEG电极解码神经电活动并实时翻译话语，还助力罕见病患者用非侵入式脑机接口操控游戏。与多数早期脑机接口企业基于自身技术基因特点多聚焦硬件设备研发不同，岩思类脑选择聚焦神经信号解码的算法与系统。随着技术发展，脑机接口硬件设备将趋于模块化、通用化，未来企业可按需组装系统。在此背景下，大脑神经活动数据和神经解码算法成为决定脑机接口系统价值的核心，聚焦神经信号解码/编码的算法及系统，正在成为脑机接口领域的“兵家必争之地”。

▪ 因联数字医疗产业园落地成都，八大服务体系助力互联网医疗企业快速发展

2025年9月9日，因联数字医疗产业园落地成都温江区，其早在7月便参与推介会并完成签约。因联科技作为互联网医疗公司，通过全产业链服务能力推动行业发展，做行业“送水人”。产业园构建“互联网医院政策对接－医疗供应链整合－互联网医疗运营赋能”三位一体服务体系，为互联网医疗企业构建零障碍发展环境，当前已吸引众多企业入驻，形成极具影响力的数字医疗产业集群。其独特优势在于：一是区位优势，背靠西部交通枢纽，医疗资源丰富；二是卫健部门领衔优势，相比企业主导园区，具备更强政策协同和资源统筹能力，可高效引入优质资源，强化园区专业地位。

▪ 国家重点研发计划！全球首款无创全脑多通道脑氧监护仪获批上市

中科搏锐全球首款“无创全脑多通道脑氧监护仪”获批上市，此前已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，是全球首个实现全脑多区域同步且连续无创血氧监测的医疗器械。该产品上市标志着无创脑功能监护从“单点监测”迈入“全景监测”新阶段，推动应用场景从麻醉术拓展至神经外科、重症监护及脑卒中防治等领域，满足卒中中心精准诊疗和预后康复评估需求。该产品突破了传统监测手段无法实时、连续且客观定量监测脑血氧的技术瓶颈，实现了对全脑血氧参数的实时、动态、客观及定量化监测。国内卒中中心超2000家，年接诊超400万人次，该产品展现出巨大应用潜力，国内市场潜在容量预计可达百亿元。

▪ 减肥市场的下一个爆品，即将诞生？

国庆中秋假期后，减肥需求激增，继GLP-1后，溶脂针成减肥市场新焦点。2025年，国内首款合规溶脂针“蓉芷”注射液获批上市，韩国大熊制药的V-OLET溶脂针也进入博鳌特许使用，二者核心成分均为去氧胆酸，填补了国内溶脂治疗领域的空白。与GLP-1的全身减肥不同，溶脂针主要针对局部减脂，如“双下巴”。复锐医疗、爱美客等多家企业也在加速推进溶脂针的研发。过去，消费者常冒风险使用非法溶脂针或赴境外注射，如今国内合规产品上市，局面有望改变。“蓉芷”一个疗程通常需2支，总价约两万元，可提供无需手术的轻医美新方案。

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▪ 新型PDE4抑制剂再获FDA批准，华东医药拥有中国区权益

近日，Arcutis Biotherapeutics宣布，美国FDA批准ZORYVE（罗氟司特）乳膏0.05%的补充新药申请，用于2至5岁轻度至中度特应性皮炎患儿的局部治疗。华东医药拥有该乳膏外用制剂在中国区的开发和商业化权益。在中国，0.3%罗氟司特乳膏治疗斑块状银屑病和0.15%罗氟司特乳膏治疗特应性皮炎的中国Ⅲ期临床均获积极结果，计划2025年Q4递交NDA申请。0.3%罗氟司特泡沫的脂溢性皮炎适应症Ⅲ期临床试验已获批。ZORYVE核心成分为罗氟司特，属高活性PDE4抑制剂，可减轻局部炎症反应。此次获批基于关键性III期试验和I期药代动力学研究的积极结果，ZORYVE®显示出快速清除特应性皮炎的能力。

▪ 默克“西妥昔单抗”国内获批治疗结直肠癌

10月13日，默克宣布西妥昔单抗注射液获中国NMPA批准，与Encorafenib联合用于治疗既往接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌成人患者。新适应症获批基于全球III期临床试验BEACON CRC及中国桥接研究NAUTICAL，结果显示联合用药可显著延长患者总生存期，中国受试者死亡风险降低45%。结直肠癌全球发病人数近200万，中国转移性结直肠癌患者中约7.8%携带BRAFV600E突变，该突变与预后不良及化疗耐药相关，西妥昔单抗的获批为这类患者提供新治疗选择。目前，西妥昔单抗已在中国获批5项适应症，前4项已纳入医保。国内已有同类新药上市或完成三期，预计未来2-3年将有近10款生物类似药和改良型新药上市。

▪ 一周一次，石药集团GLP-1减重适应症提交上市申请

10月13日，石药集团宣布其附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获国家药监局受理。该产品为重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，适应症为超重或肥胖成人的长期体重管理，患者每周使用一次。该产品通过抑制食欲等机制降低体重，还可降低血糖，改善心血管及代谢指标。新药上市申请基于关键Ⅲ期临床试验，结果显示，与安慰剂相比，该产品可显著降低体重等多项指标，且安全性和耐受性良好，不良事件发生率更低，剂量递增方案更简便。目前，该产品在2型糖尿病患者中的两项Ⅲ期临床试验正在推进。

▪ 新型生物药物开发商BioNTech获9500万欧元融资，用于推动mRNA疫苗生产

德国生物科技公司BioNTech获9500万欧元混合融资，由欧洲投资银行与欧盟委员会提供，含欧盟委员会3500万欧元赠款及欧洲投资银行最高6000万欧元贷款额度，本轮未提及财务顾问。此轮融资为混合融资，未提及具体轮次与投资机构（欧洲投资银行与欧盟委员会为融资提供方，非传统意义上的投资机构）。融资将用于推动其在卢旺达首都基加利生产基地的mRNA疫苗生产，该基地生产的疫苗将针对疟疾、结核病、艾滋病和猴痘等疾病（需成功研发并获批）。

▪ 盈嘉合生获得融资

2025年10月13日，创新工场完成了一笔投资，对象是一家甜菊糖苷生产销售商——四川盈嘉合生科技有限公司。盈嘉合生成立于2015年，专注于用合成生物学技术制造天然产物，产品广泛应用于医药、医美、营养保健、食品饮料等行业，是成都天府新区合成生物赛道的代表企业，拥有国内最大的天然产物合成生物学研发和生产平台。

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