厦门甘宝利Kylo-11注射液启动II期临床，适应症为伴有动脉粥样硬化性心血管疾病的高脂蛋白（a）血症

厦门甘宝利生物医药有限公司启动Kylo-11注射液II期临床研究，适应症为伴有动脉粥样硬化性心血管疾病的高脂蛋白（a）血症。该研究为双盲、随机、安慰剂对照试验，临床试验登记号CTR20254085，2025年10月14日首次公示。Kylo-11为化学药物，剂型为注射剂，用法为皮下注射，分低中高3个剂量组别，分别在D1，第26周，第52周给药一次。主要目的是评价Kylo-11与安慰剂相比，在第8-26周期间降低Lp(a)百分比的作用。主要终点指标为第8-26周期间时间平均Lp(a)较基线变化百分比，次要终点指标包括多项有效性及安全性指标。目前试验状态为进行中（尚未招募），目标入组国内156人、国际204人。