凯德基诺全球首创KDTV001注射液IND申请获CDE许可

10月11日，凯德基诺宣布其自主研发的I类创新药KDTV001注射液新药临床试验（IND）申请获中国国家药品监督管理局批准，且已于2025年9月26日递交至美国FDA并进入审评阶段，标志着凯德基诺在创新药全球化研发进程中迈出关键一步。目前全球尚无同类基因药物获批用于治疗子宫颈高级别鳞状上皮内病变，此次获批是该领域重要突破。子宫颈癌严重威胁女性健康，高危型HPV持续感染是其主要驱动因素，子宫颈高级别鳞状上皮内病变是最重要的癌前阶段。KDTV001注射液是全球首款针对HPV16/18/52型的腺病毒载体治疗性生物制品，填补了HPV治疗性疫苗的市场空白。恒驭生物为该项目提供了生物安全检测服务。