怡道生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）上市申请获受理

怡道生物科技（苏州）有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）上市申请已获CDE受理，受理号为CXSS2500108，注册分类1.3类。该公司于2025年9月正式获得《药品生产许可证》，并提前提交了该疫苗的上市许可申请。怡道生物成立于2017年，由国家特聘专家领衔，聚焦创新型人用疫苗和生物医药产品的开发和产业化，目前还布局了RSV疫苗和HPV疫苗。此外，GSK的重组带状疱疹疫苗（欣安立适）新适应症近日获批上市，用于18岁及以上高危成人预防带状疱疹，该疫苗于2019年5月首次获NMPA批准在中国上市，用于预防50岁及以上成人的带状疱疹。