全球首例植入完成 3D打印多孔钽腰椎融合器IIT临床入组正式启动

大洲医学与上海交大医学院附属仁济医院合作的“3D打印仿骨多孔钽腰椎融合器”上市后临床试验取得重要进展，全球首例患者成功入组并完成植入。该项目由仁济医院骨科专家指导，计划招募50例需腰椎椎间融合术的患者，已通过伦理审批。大洲医学研发的3D打印多孔钽融合器，仿生骨小梁结构、高孔隙率，具优良骨传导与骨诱导性能，能有效促进骨整合、增强早期稳定性，细菌黏附率也较低。该融合器不仅是美国FDA批准的首款3D打印多孔钽植入器械，也是目前国内唯一同时被中国NMPA和美国FDA双重认证的3D打印多孔钽植入产品，标志着中国医疗器械企业在原创性骨科器械研发与产业化方面走在国际前列。