良远生物LYC001启动I期临床，适应症为晚期实体瘤

北京良远生物医药研究有限公司的LYC001单药治疗晚期实体瘤的I期临床研究已启动，登记号CTR20254113，首次公示信息日期为2025年10月16日。该药物为注射用冻干粉针剂，规格600万IU/瓶，用法用量分7个剂量组，用药时程为皮下注射、每日1次。试验分Ia期剂量递增和Ib期扩展阶段，Ia期主要评价药物在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量和/或扩展阶段推荐剂量；Ib期主要评价推荐剂量下的安全性和耐受性，确定后续II期临床研究的推荐剂量。目前试验状态为进行中，目标入组70人，主要终点指标包括剂量限制性毒性及不良事件等。