先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成I期临床美国首例患者入组

2025年10月16日，先声药业旗下先声再明与美国生物制药公司NextCure宣布，SIM0505用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验完成首例美国患者给药，已有剂量组观察到多重应答。SIM0505是先声再明研发的靶向CDH6的新型ADC，结合表位对肿瘤抗原亲和力高，采用专有TOPO异构酶1抑制剂有效载荷，抗肿瘤活性强且系统清除率高。该研究在中国启动后扩展至美国，NextCure已获SIM0505大中华区外全球独家许可。NextCure首席医疗官称SIM0505耐受性与安全性良好，有望成CDH6领域领先疗法，预计2026年上半年获概念验证数据。先声再明首席医学官表示美国首例患者入组是重要里程碑。