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华东医药新型高端透明质酸MaiLi Precise中国医疗器械注册申请获NMPA受理

华东医药股份有限公司 等信源发布 2025-10-16 18:37

华东医药全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获NMPA受理。MaiLi系列是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下高端透明质酸钠凝胶产品,共4款,均已在欧洲上市,内含利多卡因成分,采用创新OxiFree®专利技术,交联剂用量少、维持时间长,具备优异流变性能。其中,含透明质酸钠浓度最高的MaiLi Extreme已于2025年5月在中国市场正式实现商业化销售。MaiLi Precise是该系列中含透明质酸钠浓度最低的一款,临床试验显示其具有良好的填充性能与安全性。此次注册申请获受理,是该产品中国研发进程中的重要里程碑。