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协会副理事长单位正大天晴TQ3234被纳入突破性治疗品种

中国医药生物技术协会 等信源发布 2025-10-16 16:59

正大天晴药业集团与首药控股联合开发的1类新药TQ-B3234胶囊(选择性MEK1/2抑制剂),被纳入突破性治疗品种,用于治疗伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤(PN)。NF1是常染色体显性遗传疾病,约30%-60%的NF1患者会发展为PN,国内成人PN患者缺乏有效治疗药物。TQ-B3234能通过抑制RAS调节的RAF/MEK/ERK通路活性抑制肿瘤生长,临床试验显示其对NF1相关PN和皮肤神经纤维瘤(cNF)均表现出显著活性,且耐受性良好。基于这些突破性成果,TQ-B3234治疗成人PN的Ⅲ期注册临床研究已获批准,即将启动。