派真生物自主IP的两个病毒生产用高产293细胞库获FDA DMF备案，加速基因治疗药物申报

派真生物自主研发的π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台的两个病毒生产用细胞库——贴壁PCA细胞库和悬浮PCS3.0细胞库，已正式完成FDA的DMF备案，备案号分别为DMF 31894和DMF 32051。这两款细胞库是派真生物自主研发的高产单克隆细胞株，拥有完全自主知识产权，且来源清晰可溯源，均起始于HEK293细胞种子。目前，这两款细胞均已按照GMP规范建库，并全面检验和放行，可支持各血清型AAV病毒载体的高质量生产和IND/BLA注册申报。其中，PCS3.0细胞在多个血清型的生产中展示出较好的病毒产量和质量，且杂质水平更低，已在200L规模的悬浮生产中成功完成多批次放大生产。