全球首款进入II期临床靶向GPC3 ADC药物首例患者入组

10月16日，乐普生物宣布其自主研发的靶向GPC3抗体偶联药物（ADC）MRG006A在晚期肝细胞癌（HCC）适应症的II期临床研究中成功完成首例患者入组。该药物于2024年7月获国家药监局IND批准，此次II期研究为开放、多中心扩展研究。全球范围内，Zymeworks的GPC3 ADC药物也于今年9月首次公示I期临床研究，国内智康弘义开发的注射用BC2027已在中美获批IND。MRG006A基于乐普生物Hi-TOPi ADC技术平台开发，由新型人源化IgG1抗体与强效拓扑异构酶1抑制剂结合而成。GPC3在超70%的HCC组织中高表达，MRG006A临床II期研究推进，有望为肝癌治疗增添新选择。