2025 ESMO博度曲妥珠单抗头对头对比T-DM1的III期积极数据发布

2025年10月18日，在德国柏林举行的2025年ESMO年会上，复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授公布了博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱®）对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的3期研究结果。该研究共纳入365名既往接受过至少一种抗HER2治疗的HER2+患者，随机1:1分配接受两种药物治疗。结果显示，博度曲妥珠单抗组中位PFS显著延长至11.1个月，对比T-DM1组的4.4个月，且在各种抗HER2治疗线数患者中均观察到一致的PFS获益。盲态独立中心评估的ORR为76.9%对比53.0%，OS观察到获益趋势。研究结果已支持博度曲妥珠单抗获NMPA批准上市。