2025 ESMO芦康沙妥珠单抗治疗晚期HR+/HER2- BC的III期临床研究积极结果正式发布

2025年10月18日，科伦博泰宣布在2025年ESMO年会上，李曼教授公布了靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱®）用于经治局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的III期OptiTROP-Breast02研究结果。该研究纳入399例既往接受过CDK4/6抑制剂及至少一种化疗后进展的患者，随机分配接受芦康沙妥珠单抗或研究者选择的化疗。结果显示，芦康沙妥珠单抗组中位PFS较化疗组显著延长（8.3个月 vs 4.1个月），且在不同HER2表达水平患者中均观察到临床获益，持续缓解时间和客观缓解率也优于化疗组，OS呈更有利趋势。安全性方面，两组3级以上TRAE发生率相近，芦康沙妥珠单抗组因TRAE停药率为0%。