小细胞肺癌新药，I-DXd（DS-7300）在中国获突破性疗法认定

2025年10月10日，第一三共中国宣布，其研发且与默沙东联合开发的B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd，DS-7300），获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。B7-H3属于B7蛋白家族，在多种癌症包括小细胞肺癌中过度表达且与不良预后相关，是很有前景的治疗靶点，目前尚无靶向B7-H3药物获批用于癌症治疗。CDE此次认定基于IDeate-Lung01 2期临床研究数据，该研究主要结果已在2025年世界肺癌大会上公布，这是I-DXd在中国的首个突破性疗法认定。