先通国际XTR004注射液启动III期临床，适应症为检测可疑或已知稳定性冠心病人群血流限制性狭窄情况

北京先通国际医药科技股份有限公司的XTR004注射液，已启动用于检测可疑或已知稳定性冠心病人群血流限制性狭窄有效性和安全性的多中心、开放性III期临床试验，登记号CTR20254072，首次公示信息日期为2025年10月20日。该药物为静脉注射剂，用法为弹丸式静脉注射，静息、负荷分别给药一次。试验以QCA和FFR复合指标为参考，评价XTR004 PET MPI视觉阅片检测血流限制性狭窄的有效性，同时评估其与MIBI SPECT MPI的差异及受试者安全性。主要终点指标包括灵敏度和特异度，次要终点指标涵盖多方面差异及安全性。目前试验进行中，目标入组395人。