10月17日,阿斯利康与安进联合宣布,美国FDA批准Tezspire(特泽利尤单抗皮下注射)用于治疗成人和12岁以上儿童控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的附加维持治疗。CRSwNP是一种复杂慢性炎症性疾病,目前治疗手段有限且易复发。特泽利尤单抗是全球首款获批的TSLP靶向药,通过阻断TSLP从源头抑制炎症通路激活。其治疗CRSwNP的临床数据来自III期WAYPOINT研究,结果显示,治疗第52周时,特泽利尤单抗组在鼻息肉体积缩小、鼻塞症状缓解、嗅觉功能改善、生活质量提升方面均显著优于安慰剂组,且疗效持续至52周。此外,与安慰剂组相比,特泽利尤单抗组鼻息肉手术需求降低98%,系统性糖皮质激素使用需求降低88%。