FDA发新券，审评缩至1个月

2025年10月16日，美国FDA宣布“局长国家优先券”（CNPV）试点项目首批九家药企及在研项目。这是FDA在优先审评券（PRV）制度外新增的“国家优先”版本，被视为审评资源重新分配的制度试验。该项目今年6月推出，旨在奖励符合国家卫生优先事项的企业或产品，与传统的PRV覆盖范畴不同，国家优先券不限定具体疾病领域，而是考虑公共卫生意义、生产布局及社会价值。持券药物审评周期可从常规的10-12个月压缩到1-2个月，并享受更紧密的监管沟通。CNPV在速度与范围上迈出更大一步，不再只是科研激励，更兼具公共卫生与产业战略导向。